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Korrelation der Ultraschallindizes einer venösen Stauung mit dem intraabdominalen Druck bei Intensivpatienten.

29. November 2023 aktualisiert von: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, den möglichen Zusammenhang zwischen intraabdominellem Druck und venöser Stauung zu untersuchen, wie durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation (ICU) beurteilt.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob ein Zusammenhang zwischen dem intraabdominalen Druck und dem Venous Excess Ultrasound (VExUS)-Score besteht.

Die Teilnehmer werden sonographisch untersucht und ihr intraabdominaler Druck einmal innerhalb der ersten 3 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten wurden auf einer allgemeinen Intensivstation mit 31 Betten in einem Tertiärkrankenhaus (Evangelismos General Hospital, Athen, Griechenland) aufgenommen. Auf der Intensivstation werden sowohl medizinische als auch chirurgische Patienten aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intubierte Intensivpatienten mit kontrollierter mechanischer Beatmung, die Sedierung erhalten. Bei den Patienten muss ein Harnröhrenkatheter vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Schwangerschaft / Stillzeit
  • primäre Lebererkrankung (Leberzirrhose, raumfordernde Leberläsionen, Budd-Chiari-Syndrom, Pfortaderthrombose) oder Leberoperation
  • Nierenversagen im Endstadium oder bei chronischer Dialyse
  • nicht intubierte Patienten oder intubierte Patienten im nicht kontrollierten mechanischen Beatmungsmodus
  • Fehlen eines Harnröhrenkatheters, Vorhandensein eines suprapubischen Katheters, kontinuierliche Blasenspülung
  • schlechte abdominale Echogenität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normaler intraabdominaler Druck
Messung der venösen Stauung in Zielorganen des Abdomens (Leber, Nieren) durch Berechnung des VExUS-Scores
Andere Namen:
  • Berechnung des VExUS-Scores
Erhöhter intraabdominaler Druck
Messung der venösen Stauung in Zielorganen des Abdomens (Leber, Nieren) durch Berechnung des VExUS-Scores
Andere Namen:
  • Berechnung des VExUS-Scores

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VExUS-Score-Unterschied zwischen den beiden Studiengruppen (normaler und erhöhter intraabdominaler Druck)
Zeitfenster: 01.12.2023 - 01.08.2024
01.12.2023 - 01.08.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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