- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06160856
Korrelation der Ultraschallindizes einer venösen Stauung mit dem intraabdominalen Druck bei Intensivpatienten.
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, den möglichen Zusammenhang zwischen intraabdominellem Druck und venöser Stauung zu untersuchen, wie durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation (ICU) beurteilt.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob ein Zusammenhang zwischen dem intraabdominalen Druck und dem Venous Excess Ultrasound (VExUS)-Score besteht.
Die Teilnehmer werden sonographisch untersucht und ihr intraabdominaler Druck einmal innerhalb der ersten 3 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Telefonnummer: +30697843660
- E-Mail: k.trigkidis@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubierte Intensivpatienten mit kontrollierter mechanischer Beatmung, die Sedierung erhalten. Bei den Patienten muss ein Harnröhrenkatheter vorhanden sein.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Schwangerschaft / Stillzeit
- primäre Lebererkrankung (Leberzirrhose, raumfordernde Leberläsionen, Budd-Chiari-Syndrom, Pfortaderthrombose) oder Leberoperation
- Nierenversagen im Endstadium oder bei chronischer Dialyse
- nicht intubierte Patienten oder intubierte Patienten im nicht kontrollierten mechanischen Beatmungsmodus
- Fehlen eines Harnröhrenkatheters, Vorhandensein eines suprapubischen Katheters, kontinuierliche Blasenspülung
- schlechte abdominale Echogenität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normaler intraabdominaler Druck
|
Messung der venösen Stauung in Zielorganen des Abdomens (Leber, Nieren) durch Berechnung des VExUS-Scores
Andere Namen:
|
|
Erhöhter intraabdominaler Druck
|
Messung der venösen Stauung in Zielorganen des Abdomens (Leber, Nieren) durch Berechnung des VExUS-Scores
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
VExUS-Score-Unterschied zwischen den beiden Studiengruppen (normaler und erhöhter intraabdominaler Druck)
Zeitfenster: 01.12.2023 - 01.08.2024
|
01.12.2023 - 01.08.2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35656
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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