Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace ultrasonografických ukazatelů žilní kongesce s intraabdominálním tlakem u pacientů na JIP.

29. listopadu 2023 aktualizováno: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens

Cílem této prospektivní observační studie je prozkoumat potenciální souvislost mezi nitrobřišním tlakem a žilní kongescí hodnocenou ultrazvukem břicha u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda existuje souvislost mezi intraabdominálním tlakem a skóre venózního nadměrného ultrazvuku (VExUS).

Účastníci budou sonograficky vyšetřeni a jejich nitrobřišní tlak změřen jednou během prvních 3 dnů po přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí dospělí pacienti přijatí na 31lůžkovou všeobecnou JIP přidruženou k univerzitě v terciární nemocnici (Evangelismos General Hospital, Atény, Řecko). JIP přijímá pacienty lékařské i chirurgické.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaní pacienti na JIP na řízené mechanické ventilaci, kteří dostávají sedaci. Pacienti musí mít zaveden uretrální katétr.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • těhotenství / laktace
  • primární onemocnění jater (cirhóza jater, léze zabírající prostor jater, Budd-Chiariho syndrom, trombóza portální žíly) nebo operace jater
  • v konečném stádiu selhání ledvin nebo na chronické dialýze
  • neintubovaní pacienti nebo intubovaní pacienti v režimu neřízené mechanické ventilace
  • absence uretrálního katétru, přítomnost suprapubického katétru, kontinuální výplach močového měchýře
  • špatná echogenita břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální nitrobřišní tlak
Diagnostický test: Ultrazvuk břicha
Měření žilní kongesce v cílových orgánech břicha (játra, ledviny) výpočtem VExUS skóre
Ostatní jména:
  • Výpočet skóre VExUS
Zvýšený intraabdominální tlak
Diagnostický test: Ultrazvuk břicha
Měření žilní kongesce v cílových orgánech břicha (játra, ledviny) výpočtem VExUS skóre
Ostatní jména:
  • Výpočet skóre VExUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve skóre VExUS mezi 2 studijními skupinami (normální a zvýšený intraabdominální tlak)
Časové okno: 01.12.2023 – 01.08.2024
01.12.2023 – 01.08.2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35656

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit