Correlatie van echografie-indices van veneuze congestie met intra-abdominale druk bij ICU-patiënten.
29 november 2023 bijgewerkt door: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het onderzoeken van de mogelijke associatie tussen intra-abdominale druk en veneuze congestie, zoals beoordeeld door middel van abdominale echografie, bij ernstig zieke patiënten op de intensive care (ICU).
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of er een verband bestaat tussen de intra-abdominale druk en de Venous Excess Ultrasound (VExUS)-score.
Deelnemers worden echografisch beoordeeld en hun intra-abdominale druk wordt één keer gemeten binnen de eerste 3 dagen na opname op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Telefoonnummer: +30697843660
- E-mail: k.trigkidis@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten opgenomen in een aan de universiteit aangesloten algemene ICU met 31 bedden in een tertiair ziekenhuis (Evangelismos General Hospital, Athene, Griekenland).
Op de ICU zijn zowel medische als chirurgische patiënten opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerde IC-patiënten die gecontroleerde mechanische beademing krijgen en sedatie krijgen. Patiënten moeten een urethrakatheter op zijn plaats hebben.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar oud
- zwangerschap / borstvoeding
- primaire leverziekte (levercirrose, ruimte-innemende laesies in de lever, Budd-Chiari-syndroom, poortadertrombose) of leverchirurgie
- nierfalen in het eindstadium of bij chronische dialyse
- niet-geïntubeerde patiënten of geïntubeerde patiënten in de niet-gecontroleerde mechanische beademingsmodus
- afwezigheid van urethrakatheter, aanwezigheid van suprapubische katheter, continue blaasirrigatie
- slechte abdominale echogeniciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale intra-abdominale druk
|
Meting van veneuze congestie in abdominale doelorganen (lever, nieren) door de VExUS-score te berekenen
Andere namen:
|
|
Verhoogde intra-abdominale druk
|
Meting van veneuze congestie in abdominale doelorganen (lever, nieren) door de VExUS-score te berekenen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VExUS-scoreverschil tussen de 2 studiegroepen (normale en verhoogde intra-abdominale druk)
Tijdsspanne: 01.12.2023 - 01.08.2024
|
01.12.2023 - 01.08.2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35656
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .