- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160856
Korrelation af ultralydsindekser for venøs overbelastning med intraabdominalt tryk hos ICU-patienter.
Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at undersøge den potentielle sammenhæng mellem intra-abdominalt tryk og venøs kongestion vurderet ved abdominal ultralyd, hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen (ICU).
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er sammenhæng mellem intraabdominalt tryk og Venous Excess Ultrasound (VExUS) score.
Deltagerne vil blive vurderet sonografisk, og deres intraabdominale tryk måles én gang inden for de første 3 dage efter ICU-indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Telefonnummer: +30697843660
- E-mail: k.trigkidis@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intuberet ICU-patienter på kontrolleret mekanisk ventilation, der modtager sedation. Patienter skal have urinrørskateter på plads.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- graviditet / amning
- primær leversygdom (levercirrhose, leverpladsoptagende læsioner, Budd-Chiari syndrom, portalvenetrombose) eller leverkirurgi
- nyresvigt i slutstadiet eller i kronisk dialyse
- ikke-intuberede patienter eller intuberede patienter i ikke-kontrolleret mekanisk ventilationstilstand
- fravær af urinrørskateter, tilstedeværelse af suprapubisk kateter, kontinuerlig blæreskylning
- dårlig abdominal ekkogenicitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt intraabdominalt tryk
|
Måling af venøs overbelastning i abdominale målorganer (lever, nyrer) ved at beregne VExUS-score
Andre navne:
|
|
Forhøjet intraabdominalt tryk
|
Måling af venøs overbelastning i abdominale målorganer (lever, nyrer) ved at beregne VExUS-score
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VExUS score forskel mellem de 2 undersøgelsesgrupper (normalt og forhøjet intraabdominalt tryk)
Tidsramme: 01.12.2023 - 01.08.2024
|
01.12.2023 - 01.08.2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35656
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intra-abdominal hypertension
-
Medical University of LublinTilmelding efter invitationAbdominalt kompartmentsyndrom | Abdominal hypertensionPolen
-
Dotspace Inc.Ikke rekrutterer endnuIntra-abdominal hypertension | Intra abdominalt tryk
-
Soroka University Medical CenterUkendtAbdominalt kompartmentsyndrom | Intra abdominal hypertension
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionGrækenland
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionBrasilien, Ungarn, Forenede Stater, Litauen, Malaysia, Mexico, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Ukraine
-
BayerAfsluttetByld, Intra-abdominal | Sekundær PeritonitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalIkke rekrutterer endnuIntraabdominal hypertension
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringICU gær Intra-abdominal infektionFrankrig
-
Assiut UniversityUkendtIntraabdominal hypertensionEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetIntra-abdominal hypertensionKina
Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien