Correlación de los índices ecográficos de congestión venosa con la presión intraabdominal en pacientes de la UCI.
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es examinar la posible asociación entre la presión intraabdominal y la congestión venosa según lo evaluado por ecografía abdominal, en pacientes críticamente enfermos en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
La principal pregunta que pretende responder es si existe asociación entre la presión intraabdominal y la puntuación del Ultrasonido de Exceso Venoso (VExUS).
Los participantes serán evaluados ecográficamente y se medirá su presión intraabdominal una vez dentro de los primeros 3 días de ingreso a la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Número de teléfono: +30697843660
- Correo electrónico: k.trigkidis@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos ingresados en una UCI general de 31 camas afiliada a una universidad en un hospital terciario (Hospital General Evangelismos, Atenas, Grecia).
La UCI admite pacientes tanto médicos como quirúrgicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados en UCI con ventilación mecánica controlada, recibiendo sedación. Los pacientes deben tener colocado un catéter uretral.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- embarazo / lactancia
- enfermedad hepática primaria (cirrosis hepática, lesiones hepáticas que ocupan espacio, síndrome de Budd-Chiari, trombosis de la vena porta) o cirugía hepática
- insuficiencia renal terminal o en diálisis crónica
- pacientes no intubados o pacientes intubados en modo de ventilación mecánica no controlada
- ausencia de sonda uretral, presencia de sonda suprapúbica, irrigación vesical continua
- pobre ecogenicidad abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Presión intraabdominal normal
|
Medición de la congestión venosa en órganos diana abdominales (hígado, riñones) mediante el cálculo de la puntuación VExUS
Otros nombres:
|
|
Presión intraabdominal elevada
|
Medición de la congestión venosa en órganos diana abdominales (hígado, riñones) mediante el cálculo de la puntuación VExUS
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia de puntuación VExUS entre los 2 grupos de estudio (presión intraabdominal normal y elevada)
Periodo de tiempo: 01.12.2023 - 01.08.2024
|
01.12.2023 - 01.08.2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .