Corrélation des indices échographiques de congestion veineuse avec la pression intra-abdominale chez les patients en soins intensifs.
29 novembre 2023 mis à jour par: Kyriakos K. Trigkidis, National and Kapodistrian University of Athens
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'examiner l'association potentielle entre la pression intra-abdominale et la congestion veineuse telle qu'évaluée par échographie abdominale, chez les patients gravement malades de l'unité de soins intensifs (USI).
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir s'il existe une association entre la pression intra-abdominale et le score Venous Excess Ultrasound (VExUS).
Les participants seront évalués par échographie et leur pression intra-abdominale mesurée une fois dans les 3 premiers jours suivant l'admission aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Numéro de téléphone: +30697843660
- E-mail: k.trigkidis@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes consécutifs admis dans une unité de soins intensifs générale affiliée à l'université de 31 lits dans un hôpital tertiaire (Hôpital général Evangelismos, Athènes, Grèce).
L'USI admet des patients médicaux et chirurgicaux.
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés en soins intensifs sous ventilation mécanique contrôlée, recevant une sédation. Les patients doivent avoir un cathéter urétral en place.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- grossesse / allaitement
- maladie hépatique primitive (cirrhose hépatique, lésions hépatiques occupant de l'espace, syndrome de Budd-Chiari, thrombose de la veine porte) ou chirurgie hépatique
- insuffisance rénale terminale ou sous dialyse chronique
- patients non intubés ou patients intubés en mode ventilation mécanique non contrôlée
- absence de cathéter urétral, présence de cathéter sus-pubien, irrigation continue de la vessie
- mauvaise échogénicité abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pression intra-abdominale normale
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Mesure de la congestion veineuse des organes cibles abdominaux (foie, reins) par calcul du score VExUS
Autres noms:
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Pression intra-abdominale élevée
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Mesure de la congestion veineuse des organes cibles abdominaux (foie, reins) par calcul du score VExUS
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence du score VExUS entre les 2 groupes d'étude (pression intra-abdominale normale et élevée)
Délai: 01.12.2023 - 01.08.2024
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01.12.2023 - 01.08.2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Première publication (Estimé)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35656
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .