- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160856
Korelacja ultrasonograficznych wskaźników przekrwienia żylnego z ciśnieniem w jamie brzusznej u pacjentów OIT.
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie potencjalnego związku między ciśnieniem w jamie brzusznej a przekrwieniem żylnym ocenianym za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej u pacjentów w stanie krytycznym na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy istnieje związek między ciśnieniem w jamie brzusznej a wynikiem USG nadmiaru żylnego (VExUS).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie ultrasonograficznej i zmierzeniu ciśnienia w jamie brzusznej raz w ciągu pierwszych 3 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Numer telefonu: +30697843660
- E-mail: k.trigkidis@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaintubowani pacjenci na oddziałach intensywnej terapii, poddawani kontrolowanej wentylacji mechanicznej i otrzymujący środki uspokajające. Pacjenci muszą mieć założony cewnik cewki moczowej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- ciąża/laktacja
- pierwotna choroba wątroby (marskość wątroby, zmiany zajmujące przestrzeń wątroby, zespół Budda-Chiariego, zakrzepica żyły wrotnej) lub operacja wątroby
- schyłkowa niewydolność nerek lub przewlekła dializa
- pacjentów niezaintubowanych lub pacjentów zaintubowanych w trybie niekontrolowanej wentylacji mechanicznej
- brak cewnika cewki moczowej, obecność cewnika nadłonowego, ciągłe płukanie pęcherza
- słaba echogeniczność jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalne ciśnienie w jamie brzusznej
|
Pomiar zastoju żylnego w docelowych narządach jamy brzusznej (wątroba, nerki) poprzez obliczenie wyniku VExUS
Inne nazwy:
|
|
Podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej
|
Pomiar zastoju żylnego w docelowych narządach jamy brzusznej (wątroba, nerki) poprzez obliczenie wyniku VExUS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w wynikach VExUS pomiędzy 2 grupami badawczymi (prawidłowe i podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej)
Ramy czasowe: 01.12.2023 - 01.08.2024
|
01.12.2023 - 01.08.2024
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35656
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .