- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06160856
Correlação dos índices ultrassonográficos de congestão venosa com pressão intra-abdominal em pacientes de UTI.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é examinar a associação potencial entre pressão intra-abdominal e congestão venosa avaliada por ultrassonografia abdominal, em pacientes gravemente enfermos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A principal questão que se pretende responder é se existe associação entre a pressão intra-abdominal e o escore de ultrassom de excesso venoso (VExUS).
Os participantes serão avaliados ultrassonograficamente e sua pressão intra-abdominal medida uma vez nos primeiros 3 dias após a admissão na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kyriakos K. Trigkidis, MD
- Número de telefone: +30697843660
- E-mail: k.trigkidis@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados em UTI em ventilação mecânica controlada, recebendo sedação. Os pacientes devem ter cateter uretral colocado.
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- gravidez / lactação
- doença hepática primária (cirrose hepática, lesões hepáticas que ocupam espaço, síndrome de Budd-Chiari, trombose da veia porta) ou cirurgia hepática
- insuficiência renal em estágio terminal ou em diálise crônica
- pacientes não intubados ou pacientes intubados em modo de ventilação mecânica não controlada
- ausência de cateter uretral, presença de cateter suprapúbico, irrigação vesical contínua
- ecogenicidade abdominal deficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pressão intra-abdominal normal
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Medição da congestão venosa em órgãos-alvo abdominais (fígado, rins) através do cálculo da pontuação VExUS
Outros nomes:
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Pressão intra-abdominal elevada
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Medição da congestão venosa em órgãos-alvo abdominais (fígado, rins) através do cálculo da pontuação VExUS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na pontuação VExUS entre os 2 grupos de estudo (pressão intra-abdominal normal e elevada)
Prazo: 01/12/2023 - 01/08/2024
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01/12/2023 - 01/08/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35656
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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