HPV ワクチンに関するリマインダー - SEARCH II 研究
2024年5月31日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
SEARCH II: HPV ワクチン接種完了のためのショート メッセージ サービス (SMS) 電子青少年リマインダー - ウガンダ: ランダム化比較試験
このRCTは、カンパラ首都局（KCCA）が監督する保健センターとその関連学校、地域予防接種センター、およびカンパラのマケレレ/ムラゴ/コロンビア青少年保健クリニックで実施される。
研究者らは、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種の開始と完了に対するワクチンのテキストメッセージと自動電話リマインダーの影響を評価する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がんはウガンダにおける女性のがんのトップです。
HPVは子宮頸がんの主な原因です。
ウガンダの国家 HPV ワクチン接種プログラムには、10 代前後の少女も含まれています。
ワクチン接種は学校内または地域保健センターを通じて行われます。
しかし、カンパラでは、HPVワクチン接種、特にシリーズの完了率が低い。
テキストメッセージによるワクチンリマインダーの使用に関する研究は米国で盛んに行われているが、サハラ以南のアフリカやその他の低・中所得国（LMIC）の10代・青少年人口においては、その使用が完全なRCTで実証されていない。
この研究では、プレティーン/青少年のRCT介護者を無作為化して、部位、言語、必要なHPVワクチン投与量(開始と完了)によって層別化します。
介入を受けた家族は、家族の希望に基づいてテキスト メッセージまたは自動電話リマインダーを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
396
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley Stephens, MD
- 電話番号：212-305-6227
- メール：abs2258@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melissa S Stockwell, MD MPH
- 電話番号：212-342-5732
- メール：mss2112@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- まだ募集していません
- Columbia University Irving Medical Center
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副調査官：
- Betsy Pfeffer, MD
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副調査官：
- Ashley Stephens, MD
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コンタクト：
- Melissa Stockwell, MD MPH
- 電話番号：212-342-5732
- メール：mss2112@cumc.columbia.edu
-
主任研究者：
- Melissa Stockwell, MD MPH
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-
-
Kampala、ウガンダ
- 募集
- Makerere University/Mulago Hospital
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コンタクト：
- Sabrina Bakeera- Kitaka, MBChB, PhD
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副調査官：
- Joseph Rujumba, SWSA, PhD
-
副調査官：
- Nicolette Nabukeera-Barungi, MBChB, PhD
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副調査官：
- Juliet Babirye, MD, MPH, PhD
-
副調査官：
- Ezekiel Mupere, MBChB, PhD
-
主任研究者：
- Sabrina Bakeera-Kitaka, MBChB, PhD
-
副調査官：
- Sarah Zalwango, MBChB, MPH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 10 ～ 14 歳の思春期の少女を育てる大人であること
- カンパラおよび/またはその周辺地域に居住している
- 英語またはルガンダ語を話します
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話を持っている
- 同意能力が必要
除外基準:
- 子育て中の大人が英語またはルガンダ語以外の言語のみを話す
- 子育て中の成人がすでに別の子供の研究に登録している
- 以前のHPVワクチンリマインダー研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：いつものお手入れ
リマインダーなし
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実験的：テキストメッセージ/自動電話リマインダー
テキストメッセージまたは自動電話リマインダー
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次回の HPV ワクチン接種期限 (1 回目または 2 回目のいずれか) を通知するテキスト メッセージまたは自動電話リマインダーの受信
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HPVワクチンの初回接種を受けるまでの時間
時間枠：12ヶ月
|
ワクチン接種の適時性（発症までの時間）が測定されます
|
12ヶ月
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HPVワクチンの2回目の接種を受けるまでの時間
時間枠：12ヶ月
|
ワクチン接種の適時性（発症までの時間）が測定されます
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa S Stockwell, MD MPH、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。