Rappels concernant le vaccin contre le VPH - Étude SEARCH II
5 septembre 2025 mis à jour par: Melissa Stockwell, Columbia University
RECHERCHE II : Rappels électroniques par message court (SMS) aux adolescents pour la fin de la vaccination contre le VPH - Ouganda : essai contrôlé randomisé
Cet ECR se déroulera dans les centres de santé et leurs écoles affiliées et centres de vaccination communautaires supervisés par la Kampala Capital City Authority (KCCA) ainsi qu'à la clinique de santé pour adolescents Makerere/Mulago/Columbia à Kampala.
Les enquêteurs évalueront l'impact des SMS sur le vaccin et des rappels téléphoniques automatisés sur l'initiation et l'achèvement de la vaccination contre le virus du papillome humain (VPH).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du col de l'utérus est le principal cancer féminin en Ouganda.
Le VPH est la principale cause du cancer du col de l'utérus.
Le programme national de vaccination contre le VPH en Ouganda inclut les préadolescentes et les adolescentes.
Les vaccinations sont assurées dans les écoles ou dans les centres de santé communautaires.
Cependant, à Kampala, la vaccination contre le VPH, en particulier l'achèvement des séries, est faible.
Bien que les recherches concernant l'utilisation de rappels de vaccins par SMS soient nombreuses aux États-Unis, leur utilisation n'a pas été démontrée dans une population de préadolescents/adolescents en Afrique subsaharienne et dans d'autres pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) dans le cadre d'un ECR complet.
Dans cette étude, les soignants ECR de préadolescents/adolescents seront randomisés et stratifiés par site, langue et dose de vaccin anti-VPH nécessaire (initiation ou achèvement).
Les familles d'intervention recevront des SMS ou des rappels téléphoniques automatisés en fonction des préférences de la famille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
396
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Makerere University/Mulago Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être adulte parent d'une adolescente âgée de 10 à 14 ans
- Résider à Kampala et/ou dans les districts environnants
- Parler anglais ou luganda
- Avoir un téléphone portable avec capacité de messagerie texte
- Doit avoir la capacité de consentir
Critère d'exclusion:
- L'adulte parent parle uniquement une autre langue que l'anglais ou le luganda.
- Adulte parent déjà inscrit à l’étude pour un autre enfant
- Participation à une précédente étude de rappel du vaccin contre le VPH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucun rappel
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Expérimental: SMS/rappels téléphoniques automatisés
SMS ou rappels téléphoniques automatisés
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Réception d'un message texte ou de rappels téléphoniques automatisés informant de la date prévue de la prochaine dose de vaccin contre le VPH (soit la première, soit la deuxième)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de réception de la première dose de vaccin contre le VPH
Délai: 12 mois
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La rapidité de la vaccination (délai jusqu'à l'événement) sera mesurée
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12 mois
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Délai de réception de la deuxième dose de vaccin contre le VPH
Délai: 12 mois
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La rapidité de la vaccination (délai jusqu'à l'événement) sera mesurée
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .