Recordatorios de la vacuna contra el VPH: estudio SEARCH II
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
BÚSQUEDA II: Recordatorios electrónicos para adolescentes con servicio de mensajes cortos (SMS) para completar la vacunación contra el VPH - Uganda: ensayo controlado aleatorio
Este ECA se llevará a cabo en los centros de salud y sus escuelas afiliadas y centros comunitarios de vacunación supervisados por la Autoridad de la Ciudad Capital de Kampala (KCCA), así como en la Clínica de Salud para Adolescentes Makerere/Mulago/Columbia en Kampala.
Los investigadores evaluarán el impacto de los mensajes de texto de la vacuna y los recordatorios telefónicos automáticos en el inicio y finalización de la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cuello uterino es el principal cáncer femenino en Uganda.
El VPH es la principal causa de cáncer de cuello uterino.
El programa nacional de vacunación contra el VPH en Uganda incluye a niñas preadolescentes y adolescentes.
Las vacunas se brindan en las escuelas o a través de centros de salud comunitarios.
Sin embargo, en Kampala, la vacunación contra el VPH, especialmente la finalización de series, es baja.
Si bien la investigación sobre el uso de recordatorios de vacunas mediante mensajes de texto es sólida en los EE. UU., su uso no se ha demostrado en una población preadolescente/adolescente en África subsahariana y otros países de ingresos bajos y medianos (PIMB) en un ECA completo.
En este estudio, los cuidadores de preadolescentes/adolescentes de ECA serán asignados al azar y estratificados por sitio, idioma y dosis de vacuna contra el VPH necesaria (inicio versus finalización).
Las familias de intervención recibirán mensajes de texto o recordatorios telefónicos automáticos según las preferencias familiares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
396
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser padre adulto de una adolescente de 10 a 14 años.
- Residir en Kampala y/o los distritos circundantes.
- Habla inglés o luganda
- Tener un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto.
- Debe tener capacidad para dar consentimiento.
Criterio de exclusión:
- El adulto responsable de la crianza habla otro idioma además del inglés o el luganda únicamente.
- Adulto padre ya inscrito en el estudio de otro niño
- Participación en un estudio previo de recordatorio de la vacuna contra el VPH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Sin recordatorios
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Experimental: Mensajes de texto/recordatorios telefónicos automáticos
Mensajes de texto o recordatorios telefónicos automáticos
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Recepción de mensajes de texto o recordatorios telefónicos automáticos notificando cuándo vence la próxima dosis de la vacuna contra el VPH (ya sea la primera o la segunda)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para recibir la primera dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se medirá la puntualidad de la vacunación (tiempo hasta el evento)
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12 meses
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Tiempo hasta la recepción de la segunda dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se medirá la puntualidad de la vacunación (tiempo hasta el evento)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .