Lembretes de vacina contra HPV - Estudo SEARCH II
5 de setembro de 2025 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
PESQUISA II: Serviço de Mensagens Curtas (SMS) Lembretes Eletrônicos para Adolescentes para Conclusão da Vacinação contra HPV - Uganda: Ensaio Controlado Randomizado
Este RCT terá lugar em centros de saúde e nas suas escolas afiliadas e centros de imunização comunitários supervisionados pela Autoridade da Cidade Capital de Kampala (KCCA), bem como na Clínica de Saúde do Adolescente Makerere/Mulago/Columbia em Kampala.
Os investigadores avaliarão o impacto da mensagem de texto da vacina e lembretes telefônicos automatizados no início e conclusão da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer cervical é o principal câncer feminino em Uganda.
O HPV é a principal causa do câncer cervical.
O programa nacional de vacinação contra o HPV no Uganda inclui raparigas pré-adolescentes/adolescentes.
As vacinas são fornecidas nas escolas ou através de centros de saúde comunitários.
Contudo, em Kampala, a vacinação contra o HPV, especialmente a conclusão da série, é baixa.
Embora a investigação relativa à utilização de lembretes de vacinas por mensagens de texto seja forte nos EUA, a sua utilização não foi demonstrada numa população de pré-adolescentes/adolescentes na África Subsariana e noutros países de baixo e médio rendimento (PBMR) num ECR completo.
Neste estudo, cuidadores de pré-adolescentes/adolescentes RCT serão randomizados e estratificados por local, idioma e dose de vacina contra HPV necessária (iniciação vs. conclusão).
As famílias de intervenção receberão mensagens de texto ou lembretes telefônicos automáticos com base na preferência da família.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
396
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
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Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser adulto parental de uma adolescente de 10 a 14 anos
- Residir em Kampala e/ou distritos vizinhos
- Fale inglês ou luganda
- Tenha um celular com capacidade de enviar mensagens de texto
- Deve ter capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- O adulto parental fala outro idioma além do inglês ou luganda apenas
- Pai adulto já inscrito no estudo para outra criança
- Participação em estudo anterior de lembrete de vacina contra HPV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem lembretes
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Experimental: Mensagem de texto/lembretes telefônicos automáticos
Mensagem de texto ou lembretes telefônicos automatizados
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Recebimento de mensagens de texto ou lembretes telefônicos automáticos notificando quando a próxima dose da vacina contra o HPV é devida (a primeira ou a segunda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de receber a primeira dose da vacina contra o HPV
Prazo: 12 meses
|
A oportunidade da vacinação (tempo até o evento) será medida
|
12 meses
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Hora de receber a segunda dose da vacina contra o HPV
Prazo: 12 meses
|
A oportunidade da vacinação (tempo até o evento) será medida
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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