HPV-vaccinepåmindelser - SØG II-undersøgelse
SØG II: Short Message Service (SMS) elektroniske ungdomspåmindelser om fuldførelse af HPV-vaccination - Uganda: Randomiseret kontrolleret forsøg
This RCT will take place at health centres and their affiliated schools and community immunization centers overseen by the Kampala Capital City Authority (KCCA) as well as at the Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic in Kampala. The investigators will assess the impact of vaccine text message and automated phone reminders on human papillomavirus (HPV) vaccination initiation and completion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervical cancer is the leading female cancer in Uganda. HPV is the principal cause of cervical cancer. The national HPV vaccination program in Uganda includes preteen/ adolescent girls. Vaccinations are provided within schools or through community health centers. However, in Kampala, HPV vaccination especially series completion is low. While research regarding the use of text message vaccine reminders is strong in the U.S., their use has not been demonstrated in a preteen/adolescent population in Sub-Saharan Africa and other low and middle income countries (LMICs) in a full RCT. In this study, RCT caregivers of preteens/adolescents will be randomized and stratified by site, language and HPV vaccine dose needed (initiation vs. completion). Intervention families will receive text message or automated phone reminders based on family preference.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be a parenting adult of an adolescent girl aged 10-14 years
- Reside in Kampala and/or the surrounding districts
- Speak English or Luganda
- Have a cell phone with text messaging capability
- Must have ability to consent
Exclusion Criteria:
- Parenting adult speaks other language than English or Luganda only
- Parenting adult already enrolled in the study for another child
- Participation in previous HPV vaccine reminder study
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Text message/automated phone reminders
Text message or automated phone reminders |
Receipt of text message or automated phone reminders notifying when the next HPV vaccine dose is due (either first or second) |
|
Ingen indgriben: Usual Care
No reminders |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to Receipt of First HPV Vaccine Dose
Tidsramme: 12 months
|
Timeliness of vaccination (time to event) will be measured |
12 months
|
|
Time to Receipt of Second HPV Vaccine Dose
Tidsramme: 12 months
|
Timeliness of vaccination (time to event) will be measured |
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .