HPV-vaccinepåmindelser - SØG II-undersøgelse
5. september 2025 opdateret af: Melissa Stockwell, Columbia University
SØG II: Short Message Service (SMS) elektroniske ungdomspåmindelser om fuldførelse af HPV-vaccination - Uganda: Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne RCT vil finde sted på sundhedscentre og deres tilknyttede skoler og lokale immuniseringscentre overvåget af Kampala Capital City Authority (KCCA) samt på Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic i Kampala.
Efterforskerne vil vurdere virkningen af vaccine-sms og automatiserede telefonpåmindelser på initiering og afslutning af vaccination med human papillomavirus (HPV).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalskræft er den førende kvindelige kræftsygdom i Uganda.
HPV er den vigtigste årsag til livmoderhalskræft.
Det nationale HPV-vaccinationsprogram i Uganda omfatter børnepiger.
Vaccinationer gives i skoler eller gennem lokale sundhedscentre.
Men i Kampala er HPV-vaccination, især fuldførelse af serier, lav.
Mens forskning vedrørende brugen af SMS-vaccinepåmindelser er stærk i USA, er deres brug ikke blevet påvist i en preteen-/teenagerbefolkning i Afrika syd for Sahara og andre lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) i en fuld RCT.
I denne undersøgelse vil RCT-plejere af preteens/unge blive randomiseret og stratificeret efter sted, sprog og nødvendig HPV-vaccinedosis (initiering vs. afslutning).
Interventionsfamilier vil modtage sms eller automatiske telefonpåmindelser baseret på familiens præference.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
396
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en voksen voksen til en teenager pige i alderen 10-14 år
- Bo i Kampala og/eller de omkringliggende distrikter
- Tal engelsk eller Luganda
- Har en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
- Skal have evnen til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En voksen taler kun et andet sprog end engelsk eller luganda
- Forældre voksen allerede tilmeldt undersøgelsen for et andet barn
- Deltagelse i tidligere HPV-vaccinepåmindelsesundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen påmindelser
|
|
|
Eksperimentel: SMS/automatiske telefonpåmindelser
SMS eller automatiske telefonpåmindelser
|
Modtagelse af sms eller automatiske telefonpåmindelser, der giver besked, når den næste HPV-vaccinedosis skal betales (enten første eller anden)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til modtagelse af første HPV-vaccinedosis
Tidsramme: 12 måneder
|
Aktualitet af vaccination (tid til begivenhed) vil blive målt
|
12 måneder
|
|
Tid til modtagelse af anden HPV-vaccinedosis
Tidsramme: 12 måneder
|
Aktualitet af vaccination (tid til begivenhed) vil blive målt
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .