Připomenutí vakcíny proti HPV – studie SEARCH II
5. září 2025 aktualizováno: Melissa Stockwell, Columbia University
VYHLEDÁVÁNÍ II: Služba krátkých textových zpráv (SMS) Elektronické připomenutí pro dospívání pro dokončení očkování proti HPV – Uganda: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Toto RCT se bude konat ve zdravotnických střediscích a jejich přidružených školách a komunitních imunizačních centrech pod dohledem úřadu hlavního města Kampala (KCCA) a také na klinice pro dospívání Makerere/Mulago/Columbia v Kampale.
Vyšetřovatelé posoudí vliv textových zpráv vakcíny a automatických telefonických připomenutí na zahájení a dokončení očkování proti lidskému papilomaviru (HPV).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina děložního čípku je nejčastější rakovinou žen v Ugandě.
HPV je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku.
Národní program očkování proti HPV v Ugandě zahrnuje nedospělé/dospívající dívky.
Očkování se provádí ve školách nebo prostřednictvím komunitních zdravotních středisek.
V Kampale je však očkování proti HPV, zejména dokončení série, nízké.
Zatímco výzkum týkající se používání připomenutí očkování pomocí textových zpráv je v USA silný, jejich použití nebylo prokázáno u mladistvé/dospívající populace v subsaharské Africe a dalších zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC) v úplné RCT.
V této studii budou ošetřovatelé RCT preteens/adolescentů randomizováni a stratifikováni podle místa, jazyka a potřebné dávky HPV vakcíny (zahájení vs. dokončení).
Intervenční rodiny obdrží textové zprávy nebo automatická telefonická připomenutí na základě preferencí rodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
396
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dospělým rodičem dospívající dívky ve věku 10-14 let
- Bydlet v Kampale a/nebo okolních čtvrtích
- Mluvte anglicky nebo lugandsky
- Mít mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
- Musí mít schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Dospělý rodič mluví jiným jazykem než pouze anglicky nebo lugandsky
- Rodičovský dospělý je již zapsán do studie pro jiné dítě
- Účast na předchozí studii připomenutí HPV vakcíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádné připomenutí
|
|
|
Experimentální: Textové zprávy / automatické telefonické připomenutí
Textové zprávy nebo automatické telefonické připomenutí
|
Přijetí textové zprávy nebo automatických telefonických připomenutí upozorňujících, kdy je třeba podat další dávku vakcíny proti HPV (buď první nebo druhou)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do obdržení první dávky vakcíny proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude měřena včasnost očkování (čas do události).
|
12 měsíců
|
|
Čas do obdržení druhé dávky vakcíny proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude měřena včasnost očkování (čas do události).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .