HPV-vaksinepåminnelser - SEARCH II-studie
5. september 2025 oppdatert av: Melissa Stockwell, Columbia University
SØK II: Short Message Service (SMS) elektroniske ungdomspåminnelser for fullføring av HPV-vaksinasjon - Uganda: Randomisert kontrollert forsøk
Denne RCT vil finne sted på helsesentre og deres tilknyttede skoler og samfunnsvaksinasjonssentre overvåket av Kampala Capital City Authority (KCCA) samt ved Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic i Kampala.
Etterforskerne vil vurdere virkningen av vaksine-tekstmeldinger og automatiske telefonpåminnelser på igangsetting og fullføring av vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreft er den ledende kvinnelige kreften i Uganda.
HPV er den viktigste årsaken til livmorhalskreft.
Det nasjonale HPV-vaksinasjonsprogrammet i Uganda inkluderer jenter i ungdom.
Vaksinasjoner gis på skoler eller gjennom helsestasjoner.
Men i Kampala er HPV-vaksinering, spesielt seriefullføring, lav.
Mens forskning angående bruk av tekstmeldingsvaksinepåminnelser er sterk i USA, har ikke bruken av dem blitt demonstrert i en ungdom/ungdomsbefolkning i Afrika sør for Sahara og andre lav- og mellominntektsland (LMICs) i en fullstendig RCT.
I denne studien vil RCT-omsorgspersoner av preteens/ungdom bli randomisert og stratifisert etter sted, språk og nødvendig HPV-vaksinedose (initiering vs. fullføring).
Intervensjonsfamilier vil motta tekstmeldinger eller automatiske telefonpåminnelser basert på familiens preferanser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
396
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær voksen som foreldre til en ungdomsjente i alderen 10-14 år
- Bo i Kampala og/eller distriktene rundt
- Snakk engelsk eller Luganda
- Ha en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon
- Må ha evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre voksen snakker andre språk enn engelsk eller Luganda bare
- Foreldre voksen allerede registrert i studien for et annet barn
- Deltakelse i tidligere HPV-vaksinepåminnelsesstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen påminnelser
|
|
|
Eksperimentell: Tekstmelding/automatiserte telefonpåminnelser
Tekstmelding eller automatiske telefonpåminnelser
|
Mottak av tekstmelding eller automatiske telefonpåminnelser som varsler når neste HPV-vaksinedose skal (enten første eller andre)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til mottak av første HPV-vaksinedose
Tidsramme: 12 måneder
|
Aktualitet av vaksinasjon (tid til hendelse) vil bli målt
|
12 måneder
|
|
Tid til mottak av andre HPV-vaksinedose
Tidsramme: 12 måneder
|
Aktualitet av vaksinasjon (tid til hendelse) vil bli målt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .