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Promemoria sul vaccino HPV – Studio SEARCH II

5 febbraio 2024 aggiornato da: Melissa Stockwell, Columbia University

RICERCA II: Promemoria elettronici per adolescenti tramite SMS (Short Message Service) per il completamento della vaccinazione contro l'HPV - Uganda: studio randomizzato e controllato

Questo RCT avrà luogo presso i centri sanitari, le scuole affiliate e i centri di immunizzazione della comunità supervisionati dalla Kampala Capital City Authority (KCCA), nonché presso la Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic a Kampala. I ricercatori valuteranno l’impatto del messaggio di testo del vaccino e dei promemoria telefonici automatizzati sull’inizio e sul completamento della vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro cervicale è il principale tumore femminile in Uganda. L’HPV è la causa principale del cancro cervicale. Il programma nazionale di vaccinazione contro l’HPV in Uganda comprende ragazze preadolescenti. Le vaccinazioni vengono fornite nelle scuole o attraverso i centri sanitari comunitari. Tuttavia, a Kampala, la vaccinazione contro l’HPV, in particolare il completamento della serie, è bassa. Sebbene la ricerca sull’uso dei promemoria sui vaccini tramite SMS sia intensa negli Stati Uniti, il loro utilizzo non è stato dimostrato in una popolazione di preadolescenti/adolescenti nell’Africa sub-sahariana e in altri paesi a basso e medio reddito (LMIC) in un RCT completo. In questo studio, gli operatori sanitari randomizzati di preadolescenti/adolescenti saranno randomizzati e stratificati in base al sito, alla lingua e alla dose di vaccino HPV necessaria (inizio vs completamento). Le famiglie che hanno partecipato all'intervento riceveranno messaggi di testo o promemoria telefonici automatici in base alle preferenze della famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

396

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Betsy Pfeffer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ashley Stephens, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa Stockwell, MD MPH
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University/Mulago Hospital
        • Contatto:
          • Sabrina Bakeera- Kitaka, MBChB, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joseph Rujumba, SWSA, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nicolette Nabukeera-Barungi, MBChB, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Juliet Babirye, MD, MPH, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ezekiel Mupere, MBChB, PhD
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Bakeera-Kitaka, MBChB, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sarah Zalwango, MBChB, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un adulto genitore di un'adolescente di età compresa tra 10 e 14 anni
  • Risiedere a Kampala e/o nei distretti circostanti
  • Parla inglese o luganda
  • Avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
  • Deve avere capacità di consenso

Criteri di esclusione:

  • L'adulto genitore parla solo una lingua diversa dall'inglese o dal luganda
  • Genitore adulto già iscritto allo studio per un altro bambino
  • Partecipazione al precedente studio di promemoria sul vaccino HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Nessun promemoria
Sperimentale: SMS/promemoria telefonici automatici
SMS o promemoria telefonici automatici
Comportamentale: Messaggio di testo/promemoria telefonico automatico
Ricezione di messaggi di testo o promemoria telefonici automatici che avvisano quando è prevista la prossima dose di vaccino HPV (la prima o la seconda)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per ricevere la prima dose di vaccino HPV
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà misurata la tempestività della vaccinazione (tempo all’evento).
12 mesi
Tempo necessario per ricevere la seconda dose di vaccino HPV
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà misurata la tempestività della vaccinazione (tempo all’evento).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Makerere University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAT1572_2
  • R33CA253604 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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