Herinneringen aan het HPV-vaccin - SEARCH II-onderzoek
5 september 2025 bijgewerkt door: Melissa Stockwell, Columbia University
SEARCH II: Short Message Service (SMS) Elektronische herinneringen voor adolescenten voor voltooiing van HPV-vaccinatie - Oeganda: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze RCT zal plaatsvinden in gezondheidscentra en de daaraan verbonden scholen en gemeenschapsimmunisatiecentra onder toezicht van de Kampala Capital City Authority (KCCA), evenals in de Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic in Kampala.
De onderzoekers zullen de impact beoordelen van vaccin-sms-berichten en geautomatiseerde telefonische herinneringen op de start en voltooiing van de vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker is de belangrijkste kanker bij vrouwen in Oeganda.
HPV is de belangrijkste oorzaak van baarmoederhalskanker.
Het nationale HPV-vaccinatieprogramma in Oeganda omvat jonge tienermeisjes.
Vaccinaties worden verstrekt op scholen of via gemeenschapsgezondheidscentra.
In Kampala is het aantal HPV-vaccinaties echter laag, vooral de serievoltooiing.
Hoewel onderzoek naar het gebruik van sms-vaccinherinneringen in de VS sterk is, is het gebruik ervan niet in een volledige RCT aangetoond bij een populatie van jonge tieners/adolescenten in Sub-Sahara Afrika en andere lage- en middeninkomenslanden (LMIC’s).
In deze studie zullen RCT-zorgverleners van jonge tieners/adolescenten worden gerandomiseerd en gestratificeerd naar locatie, taal en benodigde dosis HPV-vaccin (initiatie vs. voltooiing).
Interventiegezinnen ontvangen sms-berichten of automatische telefonische herinneringen op basis van de voorkeur van het gezin.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
396
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees de ouderlijke volwassene van een adolescent meisje van 10 tot 14 jaar
- Woonachtig in Kampala en/of de omliggende wijken
- Spreek Engels of Luganda
- Zorg voor een mobiele telefoon met sms-functie
- Moet de mogelijkheid hebben om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijke volwassene spreekt een andere taal dan alleen Engels of Luganda
- Een ouder die al aan het onderzoek heeft deelgenomen voor een ander kind
- Deelname aan eerder herinneringsonderzoek naar het HPV-vaccin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen herinneringen
|
|
|
Experimenteel: SMS-bericht/geautomatiseerde telefoonherinneringen
Sms-bericht of geautomatiseerde telefonische herinneringen
|
Ontvangst van een sms-bericht of geautomatiseerde telefonische herinneringen die melden wanneer de volgende dosis HPV-vaccin moet worden toegediend (eerste of tweede)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot ontvangst van de eerste dosis HPV-vaccin
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De tijdigheid van vaccinatie (time to event) zal worden gemeten
|
12 maanden
|
|
Tijd tot ontvangst van de tweede dosis HPV-vaccin
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De tijdigheid van vaccinatie (time to event) zal worden gemeten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .