Напоминания о вакцинации против ВПЧ — исследование SEARCH II
5 сентября 2025 г. обновлено: Melissa Stockwell, Columbia University
ПОИСК II: Электронные напоминания подросткам службы коротких сообщений (SMS) о завершении вакцинации против ВПЧ – Уганда: рандомизированное контролируемое исследование
Это РКИ будет проводиться в медицинских центрах и связанных с ними школах и общественных центрах иммунизации, находящихся под контролем администрации столицы Кампалы (KCCA), а также в клинике здоровья подростков Макерере/Мулаго/Колумбия в Кампале.
Исследователи оценят влияние текстовых сообщений о вакцинации и автоматических телефонных напоминаний на начало и завершение вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак шейки матки является ведущим женским раком в Уганде.
ВПЧ является основной причиной рака шейки матки.
Национальная программа вакцинации против ВПЧ в Уганде охватывает девочек-подростков.
Прививки проводятся в школах или через местные медицинские центры.
Однако в Кампале уровень завершения вакцинации против ВПЧ, особенно серий, находится на низком уровне.
Хотя исследования по использованию напоминаний о вакцинации посредством текстовых сообщений в США сильны, их использование не было продемонстрировано среди детей предподросткового/подросткового возраста в странах Африки к югу от Сахары и других странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC) в полном РКИ.
В этом исследовании лица, осуществляющие уход за детьми предподросткового/подросткового возраста, будут рандомизированы и стратифицированы по месту проведения, языку и необходимой дозе вакцины против ВПЧ (начало и завершение).
Семьи, принявшие меры вмешательства, получат текстовые сообщения или автоматические телефонные напоминания в зависимости от предпочтений семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
396
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Уганда
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть взрослым родителем девочки-подростка в возрасте 10-14 лет.
- Проживать в Кампале и/или прилегающих районах.
- Говорите по-английски или луганде
- Иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- Должен иметь возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Взрослый родитель говорит только на языке, отличном от английского или лугандского.
- Взрослый родитель, уже зачисленный в исследование для другого ребенка
- Участие в предыдущем исследовании-напоминании о вакцинации против ВПЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Нет напоминаний
|
|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения/автоматические напоминания по телефону
Текстовое сообщение или автоматические напоминания по телефону
|
Получение текстового сообщения или автоматических напоминаний по телефону с уведомлением о том, когда должна быть введена следующая доза вакцины против ВПЧ (первая или вторая).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время получения первой дозы вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет измерена своевременность вакцинации (время до события).
|
12 месяцев
|
|
Время до получения второй дозы вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет измерена своевременность вакцинации (время до события).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .