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HPV 疫苗提醒 - SEARCH II 研究

2024年2月5日 更新者:Melissa Stockwell、Columbia University

搜索 II:短信服务 (SMS) 电子青少年提醒完成 HPV 疫苗接种 - 乌干达:随机对照试验

该随机对照试验将在坎帕拉首都管理局 (KCCA) 监督的卫生中心及其附属学校和社区免疫中心以及坎帕拉的麦克雷雷/穆拉戈/哥伦比亚青少年健康诊所进行。 研究人员将评估疫苗短信和自动电话提醒对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种开始和完成的影响。

研究概览

详细说明

宫颈癌是乌干达主要的女性癌症。 HPV 是宫颈癌的主要原因。 乌干达国家 HPV 疫苗接种计划包括青春期前/青春期女孩。 疫苗接种在学校内或通过社区卫生中心提供。 然而,在坎帕拉,HPV 疫苗接种尤其是系列疫苗接种的完成率较低。 尽管美国对短信疫苗提醒的使用进行了大量研究,但在撒哈拉以南非洲和其他低收入和中等收入国家 (LMIC) 的青春期前/青少年人群中,尚未通过完整的随机对照试验证明其使用情况。 在这项研究中,青春期前/青少年的 RCT 护理人员将根据地点、语言和所需 HPV 疫苗剂量(开始与完成)进行随机和分层。 干预家庭将根据家庭偏好收到短信或自动电话提醒。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

396

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kampala、乌干达
        • Makerere University/Mulago Hospital
        • 接触:
          • Sabrina Bakeera- Kitaka, MBChB, PhD
        • 副研究员:
          • Joseph Rujumba, SWSA, PhD
        • 副研究员:
          • Nicolette Nabukeera-Barungi, MBChB, PhD
        • 副研究员:
          • Juliet Babirye, MD, MPH, PhD
        • 副研究员:
          • Ezekiel Mupere, MBChB, PhD
        • 首席研究员:
          • Sabrina Bakeera-Kitaka, MBChB, PhD
        • 副研究员:
          • Sarah Zalwango, MBChB, MPH
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 副研究员:
          • Betsy Pfeffer, MD
        • 副研究员:
          • Ashley Stephens, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Melissa Stockwell, MD MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成为 10-14 岁少女的养育成人
  • 居住在坎帕拉和/或周边地区
  • 说英语或卢干达语
  • 拥有一部具有短信功能的手机
  • 必须有能力同意

排除标准:

  • 育儿成年人只说英语或卢干达语以外的其他语言
  • 育儿成年人已经参加了另一个孩子的研究
  • 参加过之前的 HPV 疫苗提醒研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
没有提醒
实验性的:短信/自动电话提醒
短信或自动电话提醒
收到短信或自动电话提醒,通知下一剂 HPV 疫苗何时到期(第一剂或第二剂)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收到第一剂 HPV 疫苗的时间
大体时间:12个月
将衡量疫苗接种的及时性(事件发生时间)
12个月
收到第二剂 HPV 疫苗的时间
大体时间:12个月
将衡量疫苗接种的及时性(事件发生时间)
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa S Stockwell, MD MPH、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAT1572_2
  • R33CA253604 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

短信/自动电话提醒的临床试验

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