HPV-rokotemuistutukset – SEARCH II -tutkimus
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Melissa Stockwell, Columbia University
SEARCH II: lyhytsanomapalvelu (SMS) nuorten sähköiset muistutukset HPV-rokotteen suorittamisesta - Uganda: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä RCT järjestetään terveyskeskuksissa ja niihin liittyvissä kouluissa ja yhteisön rokotuskeskuksissa, joita valvoo Kampalan pääkaupunkiviranomainen (KCCA) sekä Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinicissä Kampalassa.
Tutkijat arvioivat rokotetekstiviestien ja automaattisten puhelinmuistutusten vaikutusta ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuksen aloittamiseen ja valmistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulansyöpä on Ugandan johtava naisten syöpä.
HPV on kohdunkaulan syövän pääasiallinen aiheuttaja.
Ugandan kansallinen HPV-rokotusohjelma sisältää esi- ja teini-ikäisiä tyttöjä.
Rokotukset annetaan kouluissa tai paikallisten terveyskeskusten kautta.
Kampalassa HPV-rokotus, erityisesti sarjan valmistuminen, on kuitenkin vähäistä.
Vaikka tekstiviestien rokotusmuistutusten käyttöä koskeva tutkimus on vahvaa Yhdysvalloissa, niiden käyttöä ei ole osoitettu teini-ikäisillä/nuorilla Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja muissa matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC) täydessä RCT:ssä.
Tässä tutkimuksessa esiteinien/nuorten RCT-hoitajat satunnaistetaan ja ositetaan paikan, kielen ja tarvittavan HPV-rokoteannoksen mukaan (aloitus vs. loppuun saattaminen).
Interventioperheet saavat tekstiviesti- tai automaattiset puhelinmuistutukset perheen mieltymysten mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 10-14-vuotiaan teini-ikäisen tytön vanhemmuusaikuinen
- Asu Kampalassa ja/tai lähialueilla
- Puhu englantia tai Lugandaa
- Käytä matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto
- Pitää olla suostumuskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmuus aikuinen puhuu muuta kieltä kuin englantia tai vain Lugandaa
- Vanhemmuusaikuinen, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen toisen lapsen puolesta
- Osallistuminen edelliseen HPV-rokotemuistutustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei muistutuksia
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestit / automaattiset puhelinmuistutukset
Tekstiviesti tai automaattiset puhelinmuistutukset
|
Vastaanotettu tekstiviesti tai automaattinen puhelinmuistutus, joka ilmoittaa seuraavan HPV-rokoteannoksen määrästä (joko ensimmäinen tai toinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saada ensimmäinen HPV-rokoteannos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rokotuksen oikea-aikaisuus (aika tapahtumaan) mitataan
|
12 kuukautta
|
|
Aika toisen HPV-rokoteannoksen vastaanottamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rokotuksen oikea-aikaisuus (aika tapahtumaan) mitataan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .