Przypomnienia o szczepieniach przeciwko HPV – badanie SEARCH II
5 września 2025 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, Columbia University
WYSZUKIWANIE II: Usługa krótkich wiadomości SMS (SMS) Elektroniczne przypomnienia dla młodzieży o ukończeniu szczepienia przeciwko HPV – Uganda: Randomizowane badanie kontrolowane
To RCT odbędzie się w ośrodkach zdrowia i powiązanych z nimi szkołach oraz lokalnych ośrodkach szczepień nadzorowanych przez władze stolicy Kampali (KCCA), a także w klinice zdrowia młodzieży Makerere/Mulago/Columbia w Kampali.
Badacze ocenią wpływ wiadomości tekstowych dotyczących szczepionki i automatycznych przypomnień telefonicznych na rozpoczęcie i zakończenie szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem u kobiet w Ugandzie.
HPV jest główną przyczyną raka szyjki macicy.
Krajowy program szczepień przeciwko HPV w Ugandzie obejmuje dziewczęta w wieku przedszkolnym i dorastającym.
Szczepienia przeprowadzane są w szkołach lub w lokalnych ośrodkach zdrowia.
Jednakże w Kampali liczba szczepień przeciwko HPV, zwłaszcza w przypadku kończenia serii, jest niska.
Chociaż badania dotyczące stosowania przypomnień o szczepieniach za pomocą wiadomości tekstowych prowadzone są w USA, w pełnym badaniu RCT nie wykazano ich stosowania w populacji nastolatków/młodzieży w Afryce Subsaharyjskiej i innych krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC).
W tym badaniu opiekunowie dzieci w wieku przedszkolnym/młodzieży z RCT zostaną losowo przydzieleni i podzieleni na straty według miejsca, języka i potrzebnej dawki szczepionki przeciwko HPV (rozpoczęcie lub zakończenie).
Rodziny objęte interwencją otrzymają SMS-y lub automatyczne przypomnienia telefoniczne w zależności od preferencji rodziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
396
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź dorosłym rodzicem dorastającej dziewczynki w wieku 10-14 lat
- Zamieszkaj w Kampali i/lub okolicznych dzielnicach
- Mów po angielsku lub Lugandzie
- Posiadaj telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Musi mieć możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły rodzic posługuje się wyłącznie językiem innym niż angielski lub luganda
- Dorosły rodzic, który już zapisał się na badanie dla innego dziecka
- Udział w poprzednim badaniu przypominającym o szczepieniu przeciw HPV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak przypomnień
|
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe/automatyczne przypomnienia telefoniczne
SMS-y lub automatyczne przypomnienia telefoniczne
|
Otrzymanie wiadomości tekstowej lub automatycznego przypomnienia telefonicznego z powiadomieniem o terminie podania kolejnej dawki szczepionki przeciwko HPV (pierwszej lub drugiej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do otrzymania pierwszej dawki szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona będzie terminowość szczepienia (czas do wystąpienia zdarzenia).
|
12 miesięcy
|
|
Czas do otrzymania drugiej dawki szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona będzie terminowość szczepienia (czas do wystąpienia zdarzenia).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .