- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06161831
Przypomnienia o szczepieniach przeciwko HPV – badanie SEARCH II
WYSZUKIWANIE II: Usługa krótkich wiadomości SMS (SMS) Elektroniczne przypomnienia dla młodzieży o ukończeniu szczepienia przeciwko HPV – Uganda: Randomizowane badanie kontrolowane
This RCT will take place at health centres and their affiliated schools and community immunization centers overseen by the Kampala Capital City Authority (KCCA) as well as at the Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic in Kampala. The investigators will assess the impact of vaccine text message and automated phone reminders on human papillomavirus (HPV) vaccination initiation and completion.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cervical cancer is the leading female cancer in Uganda. HPV is the principal cause of cervical cancer. The national HPV vaccination program in Uganda includes preteen/ adolescent girls. Vaccinations are provided within schools or through community health centers. However, in Kampala, HPV vaccination especially series completion is low. While research regarding the use of text message vaccine reminders is strong in the U.S., their use has not been demonstrated in a preteen/adolescent population in Sub-Saharan Africa and other low and middle income countries (LMICs) in a full RCT. In this study, RCT caregivers of preteens/adolescents will be randomized and stratified by site, language and HPV vaccine dose needed (initiation vs. completion). Intervention families will receive text message or automated phone reminders based on family preference.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Be a parenting adult of an adolescent girl aged 10-14 years
- Reside in Kampala and/or the surrounding districts
- Speak English or Luganda
- Have a cell phone with text messaging capability
- Must have ability to consent
Exclusion Criteria:
- Parenting adult speaks other language than English or Luganda only
- Parenting adult already enrolled in the study for another child
- Participation in previous HPV vaccine reminder study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Text message/automated phone reminders
Text message or automated phone reminders |
Receipt of text message or automated phone reminders notifying when the next HPV vaccine dose is due (either first or second) |
|
Brak interwencji: Usual Care
No reminders |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Receipt of First HPV Vaccine Dose
Ramy czasowe: 12 months
|
Timeliness of vaccination (time to event) will be measured |
12 months
|
|
Time to Receipt of Second HPV Vaccine Dose
Ramy czasowe: 12 months
|
Timeliness of vaccination (time to event) will be measured |
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .