Erinnerungen an die HPV-Impfung – SEARCH II-Studie
5. September 2025 aktualisiert von: Melissa Stockwell, Columbia University
SUCHE II: Kurznachrichtendienst (SMS) Elektronische Erinnerungen für Jugendliche zum Abschluss der HPV-Impfung – Uganda: Randomisierte kontrollierte Studie
Dieses RCT wird in Gesundheitszentren und den ihnen angeschlossenen Schulen und kommunalen Impfzentren unter der Aufsicht der Kampala Capital City Authority (KCCA) sowie in der Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic in Kampala stattfinden.
Die Forscher werden die Auswirkungen von Impfstoff-SMS und automatisierten Telefonerinnerungen auf den Beginn und Abschluss der Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebärmutterhalskrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in Uganda.
HPV ist die Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs.
Das nationale HPV-Impfprogramm in Uganda umfasst auch Mädchen im Teenageralter.
Impfungen werden in Schulen oder über kommunale Gesundheitszentren durchgeführt.
Allerdings ist in Kampala die Zahl der HPV-Impfungen, insbesondere der Serienimpfung, gering.
Während es in den USA umfangreiche Forschungsarbeiten zum Einsatz von SMS-Impferinnerungen gibt, wurde ihr Einsatz in einer vollständigen RCT bei einer jugendlichen/jugendlichen Bevölkerung in Subsahara-Afrika und anderen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) nicht nachgewiesen.
In dieser Studie werden RCT-Betreuer von Jugendlichen/Jugendlichen randomisiert und nach Ort, Sprache und benötigter HPV-Impfstoffdosis stratifiziert (Beginn vs. Abschluss).
Interventionsfamilien erhalten je nach Familienpräferenz SMS- oder automatische Telefonerinnerungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
396
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
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-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein erziehender Erwachsener eines heranwachsenden Mädchens im Alter von 10 bis 14 Jahren
- Wohnen Sie in Kampala und/oder den umliegenden Bezirken
- Sprechen Sie Englisch oder Luganda
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion
- Muss einwilligungsfähig sein
Ausschlusskriterien:
- Der erziehende Erwachsene spricht nur eine andere Sprache als Englisch oder Luganda
- Der erziehende Erwachsene hat bereits für ein anderes Kind an der Studie teilgenommen
- Teilnahme an einer früheren HPV-Impfstoff-Erinnerungsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Keine Erinnerungen
|
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Experimental: SMS-/automatische Telefonerinnerungen
SMS- oder automatische Telefonerinnerungen
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Erhalt einer SMS oder einer automatischen Telefonerinnerung, die Sie darüber informiert, wann die nächste HPV-Impfstoffdosis fällig ist (entweder die erste oder zweite)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum Erhalt der ersten HPV-Impfstoffdosis
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Aktualität der Impfung (Zeit bis zum Ereignis) wird gemessen
|
12 Monate
|
|
Zeit bis zum Erhalt der zweiten HPV-Impfstoffdosis
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Aktualität der Impfung (Zeit bis zum Ereignis) wird gemessen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT1572_2
- R33CA253604 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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