下肢骨肉腫の小児患者における腫瘍学的および機能的転帰
2023年12月6日 更新者：Changye Zou
中山大学第一附属病院 整形外科腫瘍科
下肢骨肉腫小児患者における合併症の特定の特徴と長期の腫瘍学的および機能的転帰の遡及的分析。
調査の概要
詳細な説明
臨床的および機能的転帰は、年齢層、手術方法、プロテーゼの種類、原発腫瘍の位置に基づいて比較されました。
患者は低年齢グループ（10 歳以下）と高年齢グループ（10 歳以上）に分けられました。
全生存率（OS）、無増悪生存率（PFS）、およびプロテーゼ生存率はカプランマイヤー曲線を使用して評価され、比較にはノンパラメトリック生存分析（ログランク検定）が使用されました。
さまざまな独立グループの合併症の発生率、局所再発率（LRR）、転移率、最終的な四肢温存率および切断率、および筋骨格腫瘍協会（MSTS）スコアを、χ2 検定またはフィッシャーの直接確率検定、および t 検定を使用してさらに評価しました。測定データの評価に採用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
345
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、518010
- Changye Zou
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000年から2019年までに当科に入院した下肢骨肉腫の小児患者345人を対象に遡及的解析を実施した。
説明
包含基準:
- 14歳未満の下肢骨肉腫と診断された患者。
- 当院では腫瘍切除治療を行っております。
- 完全な臨床登録データが利用可能です。
除外基準:
- 当院では外科的治療を受けていない。
- 年齢は14歳以上。
- 利用可能な臨床登録データがない、またはフォローアップ患者が失われた。
- 下肢骨肉腫以外の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
年齢グループ
患者の一般的な特徴と、年齢、エネキング病期、手術方法、プロテーゼの種類、原発腫瘍の位置などの臨床データが記録されました。
|
遡及分析
|
|
手術方法
患者の一般的な特徴と、年齢、エネキング病期、手術方法、プロテーゼの種類、原発腫瘍の位置などの臨床データが記録されました。
|
遡及分析
|
|
プロテーゼの種類
患者の一般的な特徴と、年齢、エネキング病期、手術方法、プロテーゼの種類、原発腫瘍の位置などの臨床データが記録されました。
|
遡及分析
|
|
原発腫瘍の位置
患者の一般的な特徴と、年齢、エネキング病期、手術方法、プロテーゼの種類、原発腫瘍の位置などの臨床データが記録されました。
|
遡及分析
|
|
エネキングステージ
患者の一般的な特徴と、年齢、エネキング病期、手術方法、プロテーゼの種類、原発腫瘍の位置などの臨床データが記録されました。
|
遡及分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体生存率 (OS)
時間枠：2000-2019
|
腫瘍学的転帰
|
2000-2019
|
|
無増悪生存率 (PFS)
時間枠：2000-2019
|
腫瘍学的転帰
|
2000-2019
|
|
局所再発率(LRR)
時間枠：2000-2019
|
腫瘍学的転帰
|
2000-2019
|
|
転移率
時間枠：2000-2019
|
腫瘍学的転帰
|
2000-2019
|
|
最終的な四肢の温存率と切断率
時間枠：2000-2019
|
腫瘍学的転帰
|
2000-2019
|
|
プロテーゼ残存率
時間枠：2000-2019
|
機能的な成果
|
2000-2019
|
|
筋骨格系腫瘍協会 (MSTS) スコア
時間枠：2000-2019
|
機能的な成果
|
2000-2019
|
|
合併症
時間枠：2000-2019
|
機能的な成果
|
2000-2019
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (実際)
2023年11月23日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データセットは、SCI オンライン後に合理的な要求に応じて、対応する作成者 (zouchy@mail.sysu.edu.cn) から入手できます。
IPD 共有時間枠
SCIオンライン。
データセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
IPD 共有アクセス基準
データセットは、SCI オンライン後に合理的な要求に応じて、対応する作成者 (zouchy@mail.sysu.edu.cn) から入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。