Résultats oncologiques et fonctionnels chez un patient pédiatrique atteint d'ostéosarcome des membres inférieurs
6 décembre 2023 mis à jour par: Changye Zou
Département d'oncologie orthopédique, premier hôpital affilié à l'Université Sun Yat-sen
Analyse rétrospective des caractéristiques spécifiques des complications et des résultats oncologiques et fonctionnels à long terme chez les patients pédiatriques atteints d'ostéosarcome des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats cliniques et fonctionnels ont été comparés en fonction des groupes d'âge, des méthodes chirurgicales, du type de prothèse et de la localisation de la tumeur primaire.
Les patients ont été divisés en groupes d'âge faible (≤ 10 ans) et groupe d'âge élevé (> 10 ans).
Le taux de survie globale (SG), le taux de survie sans progression (SSP) et le taux de survie des prothèses ont été évalués à l'aide des courbes de Kaplan-Meier, et une analyse de survie non paramétrique (test du log-rank) a été utilisée à des fins de comparaison.
L'incidence des complications, le taux de rechute locale (LRR), le taux de métastases, le taux final de sauvetage de membre et d'amputation, ainsi que le score de la Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) de différents groupes indépendants ont été évalués en outre à l'aide du test χ2 ou du test exact de Fisher et du test t. a été utilisé pour évaluer les données de mesure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
345
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 518010
- Changye Zou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une analyse rétrospective de 345 patients pédiatriques atteints d'ostéosarcome des membres inférieurs admis dans notre service entre 2000 et 2019 a été réalisée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec ostéosarcome des membres inférieurs âgés de moins de 14 ans ;
- Effectuer un traitement de résection tumorale dans notre hôpital ;
- Des données complètes d’enregistrement clinique sont disponibles.
Critère d'exclusion:
- Ne pas subir de traitement chirurgical dans notre hôpital ;
- Âge supérieur à 14 ans ;
- Aucune donnée d'enregistrement clinique disponible ou patients perdus de suivi ;
- Patients atteints d'ostéosarcome autre que des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les groupes d'âge
Les caractéristiques générales des patients et les données cliniques, notamment l'âge, le stade d'Enneking, les méthodes chirurgicales, le type de prothèse, la localisation de la tumeur primitive, ont été enregistrées.
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Analyse rétrospective
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méthodes chirurgicales
Les caractéristiques générales des patients et les données cliniques, notamment l'âge, le stade d'Enneking, les méthodes chirurgicales, le type de prothèse, la localisation de la tumeur primitive, ont été enregistrées.
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Analyse rétrospective
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type de prothèse
Les caractéristiques générales des patients et les données cliniques, notamment l'âge, le stade d'Enneking, les méthodes chirurgicales, le type de prothèse, la localisation de la tumeur primitive, ont été enregistrées.
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Analyse rétrospective
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localisation de la tumeur primaire
Les caractéristiques générales des patients et les données cliniques, notamment l'âge, le stade d'Enneking, les méthodes chirurgicales, le type de prothèse, la localisation de la tumeur primitive, ont été enregistrées.
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Analyse rétrospective
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Étape d'Enneking
Les caractéristiques générales des patients et les données cliniques, notamment l'âge, le stade d'Enneking, les méthodes chirurgicales, le type de prothèse, la localisation de la tumeur primitive, ont été enregistrées.
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Analyse rétrospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie global (OS)
Délai: 2000-2019
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Résultats oncologiques
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2000-2019
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Taux de survie sans progression (PFS)
Délai: 2000-2019
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Résultats oncologiques
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2000-2019
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Taux de récidive locale (LRR)
Délai: 2000-2019
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Résultats oncologiques
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2000-2019
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Taux de métastases
Délai: 2000-2019
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Résultats oncologiques
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2000-2019
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Taux final de sauvetage de membre et d’amputation
Délai: 2000-2019
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Résultats oncologiques
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2000-2019
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Taux de survie des prothèses
Délai: 2000-2019
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Résultats fonctionnels
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2000-2019
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Score de la Société des tumeurs musculo-squelettiques (MSTS)
Délai: 2000-2019
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Résultats fonctionnels
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2000-2019
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Complications
Délai: 2000-2019
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Résultats fonctionnels
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2000-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Changye Zou
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données sont disponibles auprès de l'auteur correspondant (zouchy@mail.sysu.edu.cn) sur demande raisonnable après SCI en ligne.
Délai de partage IPD
SCI en ligne.
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Critères d'accès au partage IPD
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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