Onkologiset ja toiminnalliset tulokset alaraajojen osteosarkooman lapsipotilailla
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Changye Zou
Ortopedisen onkologian osasto, Sun Yat-senin yliopiston ensimmäinen osasairaala
Komplikaatioiden erityispiirteiden ja pitkäaikaisten onkologisten ja toiminnallisten tulosten retrospektiivinen analyysi alaraajojen osteosarkooman lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia verrattiin ikäryhmien, kirurgisten menetelmien, proteesin tyypin ja primaarisen kasvaimen sijainnin perusteella.
Potilaat jaettiin matala-ikäisten (≤10-vuotiaat) ja korkea-ikäisten (>10-vuotiaat) ryhmään.
Kokonaiseloonjäämisaste (OS), etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS) ja proteesin eloonjäämisaste arvioitiin käyttäen Kaplan-Meier-käyriä, ja vertailuun käytettiin ei-parametrista eloonjäämisanalyysiä (log-rank-testi).
Komplikaatioiden esiintymistiheys, paikallinen relapsien määrä (LRR), etäpesäkkeiden esiintymistiheys, lopullinen raajan pelastaminen ja amputaatioiden määrä sekä MSTS-pisteet eri riippumattomissa ryhmissä arvioitiin edelleen käyttämällä χ2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä ja t-testiä. Käytettiin mittaustietojen arvioinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 518010
- Changye Zou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osastollemme vuosina 2000-2019 otetun 345 alaraajojen osteosarkoomaa sairastavan lapsipotilaan retrospektiivinen analyysi suoritettiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat diagnosoidut alaraajojen osteosarkoomapotilaat;
- Kasvaimen resektiohoidon suorittaminen sairaalassamme;
- Saatavilla on täydelliset kliinisen rekisteröinnin tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa kirurgista hoitoa sairaalassamme;
- Ikä yli 14 vuotta vanha;
- Ei saatavilla kliinisiä rekisteröintitietoja tai kadonneita seurantapotilaita;
- Muut kuin alaraajojen osteosarkoomapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ikäryhmät
Potilaiden yleiset ominaisuudet ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, Enneking-vaihe, kirurgiset menetelmät, proteesin tyyppi, primaarisen kasvaimen sijainti, kirjattiin.
|
Retrospektiivinen analyysi
|
|
kirurgiset menetelmät
Potilaiden yleiset ominaisuudet ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, Enneking-vaihe, kirurgiset menetelmät, proteesin tyyppi, primaarisen kasvaimen sijainti, kirjattiin.
|
Retrospektiivinen analyysi
|
|
proteesin tyyppi
Potilaiden yleiset ominaisuudet ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, Enneking-vaihe, kirurgiset menetelmät, proteesin tyyppi, primaarisen kasvaimen sijainti, kirjattiin.
|
Retrospektiivinen analyysi
|
|
primaarisen kasvaimen sijainti
Potilaiden yleiset ominaisuudet ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, Enneking-vaihe, kirurgiset menetelmät, proteesin tyyppi, primaarisen kasvaimen sijainti, kirjattiin.
|
Retrospektiivinen analyysi
|
|
Tämän tekevä vaihe
Potilaiden yleiset ominaisuudet ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, Enneking-vaihe, kirurgiset menetelmät, proteesin tyyppi, primaarisen kasvaimen sijainti, kirjattiin.
|
Retrospektiivinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OS)
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Onkologiset seuraukset
|
2000-2019
|
|
Progression-free Survival rate (PFS)
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Onkologiset seuraukset
|
2000-2019
|
|
Paikallinen toistumisprosentti (LRR)
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Onkologiset seuraukset
|
2000-2019
|
|
Metastaasinopeus
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Onkologiset seuraukset
|
2000-2019
|
|
Lopullinen raajan pelastaminen ja amputaationopeus
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Onkologiset seuraukset
|
2000-2019
|
|
Proteesien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Toiminnalliset tulokset
|
2000-2019
|
|
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteet
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Toiminnalliset tulokset
|
2000-2019
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Toiminnalliset tulokset
|
2000-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Changye Zou
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä (zouchy@mail.sysu.edu.cn) kohtuullisesta pyynnöstä SCI:n online-tilassa.
IPD-jaon aikakehys
SCI verkossa.
Aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä (zouchy@mail.sysu.edu.cn) kohtuullisesta pyynnöstä SCI:n online-tilassa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .