Wyniki onkologiczne i funkcjonalne u dzieci i młodzieży z kostniakomięsakiem kończyn dolnych
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Changye Zou
Oddział Ortopedii Onkologicznej Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Sun Yat-sena
Retrospektywna analiza specyficznych cech powikłań oraz odległych wyników onkologicznych i czynnościowych u dzieci i młodzieży z kostniakomięsakiem kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównano wyniki kliniczne i funkcjonalne w oparciu o grupy wiekowe, metody chirurgiczne, rodzaj protezy i lokalizację guza pierwotnego.
Pacjentów podzielono na grupę w niskim wieku (≤10 lat) i grupę w wysokim wieku (>10 lat).
Całkowity współczynnik przeżycia (OS), współczynnik przeżycia wolnego od progresji (PFS) i współczynnik przeżycia protezy oceniano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera, a do porównania wykorzystano nieparametryczną analizę przeżycia (test log-rank).
Częstość powikłań, odsetek nawrotów lokalnych (LRR), odsetek przerzutów, odsetek ostatecznych ratunków i amputacji oraz wynik MSTS (Musculoskeletal Tumor Society) w różnych niezależnych grupach oceniano dalej, stosując test Chi2 lub dokładny test Fishera i test t wykorzystano do oceny danych pomiarowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
345
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 518010
- Changye Zou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonano retrospektywnej analizy 345 pacjentów pediatrycznych chorych na kostniakomięsaka kończyn dolnych przyjętych do naszego oddziału w latach 2000–2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowani pacjenci z kostniakomięsakiem kończyn dolnych w wieku poniżej 14 lat;
- Przeprowadzenie leczenia resekcji guza w naszym szpitalu;
- Dostępne są pełne dane dotyczące rejestracji klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Niepoddawany leczeniu chirurgicznemu w naszym szpitalu;
- Wiek powyżej 14 lat;
- Brak dostępnych danych z rejestracji klinicznej lub brak pacjentów w ramach obserwacji kontrolnej;
- Pacjenci z kostniakomięsakiem innych niż kończyny dolne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupy wiekowe
Rejestrowano ogólną charakterystykę pacjentów i dane kliniczne, w tym wiek, stopień zaawansowania Ennekinga, metody chirurgiczne, rodzaj protezy, lokalizację guza pierwotnego.
|
Analiza retrospektywna
|
|
metody chirurgiczne
Rejestrowano ogólną charakterystykę pacjentów i dane kliniczne, w tym wiek, stopień zaawansowania Ennekinga, metody chirurgiczne, rodzaj protezy, lokalizację guza pierwotnego.
|
Analiza retrospektywna
|
|
rodzaj protezy
Rejestrowano ogólną charakterystykę pacjentów i dane kliniczne, w tym wiek, stopień zaawansowania Ennekinga, metody chirurgiczne, rodzaj protezy, lokalizację guza pierwotnego.
|
Analiza retrospektywna
|
|
pierwotna lokalizacja guza
Rejestrowano ogólną charakterystykę pacjentów i dane kliniczne, w tym wiek, stopień zaawansowania Ennekinga, metody chirurgiczne, rodzaj protezy, lokalizację guza pierwotnego.
|
Analiza retrospektywna
|
|
Etap Ennekingu
Rejestrowano ogólną charakterystykę pacjentów i dane kliniczne, w tym wiek, stopień zaawansowania Ennekinga, metody chirurgiczne, rodzaj protezy, lokalizację guza pierwotnego.
|
Analiza retrospektywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity współczynnik przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki onkologiczne
|
2000-2019
|
|
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki onkologiczne
|
2000-2019
|
|
Częstość nawrotów lokalnych (LRR)
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki onkologiczne
|
2000-2019
|
|
Częstość przerzutów
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki onkologiczne
|
2000-2019
|
|
Ostateczny odsetek uratowanych kończyn i amputacji
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki onkologiczne
|
2000-2019
|
|
Wskaźnik przeżywalności protezy
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki funkcjonalne
|
2000-2019
|
|
Wynik Towarzystwa Guzów Mięśniowo-Szkieletowych (MSTS).
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki funkcjonalne
|
2000-2019
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2000-2019
|
Wyniki funkcjonalne
|
2000-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Changye Zou
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na uzasadnioną prośbę po SCI online.
Ramy czasowe udostępniania IPD
SCI w Internecie.
Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na uzasadnioną prośbę po SCI online.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .