Oncologische en functionele resultaten bij pediatrische patiënten met osteosarcoom in de onderste ledematen
6 december 2023 bijgewerkt door: Changye Zou
Afdeling Orthopedische Oncologie, het eerste aangesloten ziekenhuis van de Sun Yat-sen Universiteit
Retrospectieve analyse van specifieke kenmerken van complicaties en oncologische en functionele uitkomsten op de lange termijn bij pediatrische patiënten met osteosarcoom in de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische en functionele resultaten werden vergeleken op basis van leeftijdsgroepen, chirurgische methoden, type prothese en primaire tumorlocatie.
Patiënten werden verdeeld in de lage leeftijdsgroep (≤10 jaar oud) en de hoge leeftijdsgroep (>10 jaar oud).
Het totale overlevingspercentage (OS), het progressievrije overlevingspercentage (PFS) en het overlevingspercentage van de prothese werden beoordeeld met behulp van Kaplan-Meier-curven, en ter vergelijking werd niet-parametrische overlevingsanalyse (log-rank test) gebruikt.
De incidentie van complicaties, het aantal lokale terugvallen (LRR), het aantal metastasen, het aantal reddingen van ledematen en amputaties en de Musculoskeletal Tumor Society (MSTS)-score van verschillende onafhankelijke groepen werden verder geëvalueerd met behulp van de χ2-test of Fisher's exact-test en t-test. werd gebruikt om de meetgegevens te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
345
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 518010
- Changye Zou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van 345 pediatrische patiënten met osteosarcoom van de onderste ledematen die tussen 2000 en 2019 op onze afdeling waren opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met osteosarcoom in de onderste ledematen jonger dan 14 jaar;
- Het uitvoeren van een tumorresectiebehandeling in ons ziekenhuis;
- Er zijn volledige klinische registratiegegevens beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geen chirurgische behandeling ondergaan in ons ziekenhuis;
- Leeftijd ouder dan 14 jaar;
- Geen beschikbare klinische registratiegegevens of verloren vervolgpatiënten;
- Patiënten met osteosarcoom zonder onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
leeftijdsgroepen
Het algemene kenmerk van de patiënten en klinische gegevens, waaronder leeftijd, Enneking-stadium, chirurgische methoden, type prothese en primaire tumorlocatie werden geregistreerd.
|
Retrospectieve analyse
|
|
chirurgische methoden
Het algemene kenmerk van de patiënten en klinische gegevens, waaronder leeftijd, Enneking-stadium, chirurgische methoden, type prothese en primaire tumorlocatie werden geregistreerd.
|
Retrospectieve analyse
|
|
soort prothese
Het algemene kenmerk van de patiënten en klinische gegevens, waaronder leeftijd, Enneking-stadium, chirurgische methoden, type prothese en primaire tumorlocatie werden geregistreerd.
|
Retrospectieve analyse
|
|
primaire tumorlocatie
Het algemene kenmerk van de patiënten en klinische gegevens, waaronder leeftijd, Enneking-stadium, chirurgische methoden, type prothese en primaire tumorlocatie werden geregistreerd.
|
Retrospectieve analyse
|
|
Enneking-stadium
Het algemene kenmerk van de patiënten en klinische gegevens, waaronder leeftijd, Enneking-stadium, chirurgische methoden, type prothese en primaire tumorlocatie werden geregistreerd.
|
Retrospectieve analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal overlevingspercentage (OS)
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Oncologische uitkomsten
|
2000-2019
|
|
Progressievrij overlevingspercentage (PFS)
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Oncologische uitkomsten
|
2000-2019
|
|
Lokaal herhalingspercentage (LRR)
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Oncologische uitkomsten
|
2000-2019
|
|
Metastasesnelheid
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Oncologische uitkomsten
|
2000-2019
|
|
Uiteindelijke ledematen-redding en amputatiepercentage
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Oncologische uitkomsten
|
2000-2019
|
|
Overlevingspercentage van prothesen
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Functionele resultaten
|
2000-2019
|
|
Musculoskeletale Tumor Society (MSTS)-score
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Functionele resultaten
|
2000-2019
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Functionele resultaten
|
2000-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Changye Zou
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets zijn op redelijk verzoek na SCI online verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (zouchy@mail.sysu.edu.cn).
IPD-tijdsbestek voor delen
SCI online.
De datasets zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-toegangscriteria voor delen
De datasets zijn op redelijk verzoek na SCI online verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (zouchy@mail.sysu.edu.cn).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteosarcoom
-
Italian Sarcoma GroupBeëindigd
Klinische onderzoeken op Retrospectieve analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid