Resultados oncológicos y funcionales en pacientes pediátricos con osteosarcoma de miembros inferiores
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Changye Zou
Departamento de Oncología Ortopédica, Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen
Análisis retrospectivo de las características específicas de las complicaciones y los resultados oncológicos y funcionales a largo plazo en pacientes pediátricos con osteosarcoma de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararon los resultados clínicos y funcionales según los grupos de edad, los métodos quirúrgicos, el tipo de prótesis y la ubicación del tumor primario.
Los pacientes se dividieron en el grupo de baja edad (≤10 años) y el grupo de alta edad (>10 años).
La tasa de supervivencia general (SG), la tasa de supervivencia libre de progresión (SSP) y la tasa de supervivencia de la prótesis se evaluaron mediante curvas de Kaplan-Meier y se utilizó un análisis de supervivencia no paramétrico (prueba de rango logarítmico) para comparar.
La incidencia de complicaciones, la tasa de recaída local (LRR), la tasa de metástasis, la tasa de amputación y salvación final de la extremidad y la puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos (MSTS) de diferentes grupos independientes se evaluaron adicionalmente mediante la prueba de χ2 o la prueba exacta de Fisher y la prueba t. se empleó para evaluar los datos de medición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
345
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 518010
- Changye Zou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un análisis retrospectivo de 345 pacientes pediátricos con osteosarcoma de miembros inferiores ingresados en nuestro departamento entre 2000 y 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con osteosarcoma de miembros inferiores menores de 14 años;
- Realizar tratamiento de resección tumoral en nuestro hospital;
- Hay datos completos del registro clínico disponibles.
Criterio de exclusión:
- No estar sometido a tratamiento quirúrgico en nuestro hospital;
- Edad mayor de 14 años;
- No hay datos de registro clínico disponibles o pacientes perdidos en el seguimiento;
- Pacientes con osteosarcoma no de miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupos de edad
Se registraron las características generales de los pacientes y datos clínicos que incluyen edad, estadio de Enneking, métodos quirúrgicos, tipo de prótesis y localización del tumor primario.
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Análisis retrospectivo
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metodos quirurgicos
Se registraron las características generales de los pacientes y datos clínicos que incluyen edad, estadio de Enneking, métodos quirúrgicos, tipo de prótesis y localización del tumor primario.
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Análisis retrospectivo
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tipo de prótesis
Se registraron las características generales de los pacientes y datos clínicos que incluyen edad, estadio de Enneking, métodos quirúrgicos, tipo de prótesis y localización del tumor primario.
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Análisis retrospectivo
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ubicación del tumor primario
Se registraron las características generales de los pacientes y datos clínicos que incluyen edad, estadio de Enneking, métodos quirúrgicos, tipo de prótesis y localización del tumor primario.
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Análisis retrospectivo
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Etapa de enneking
Se registraron las características generales de los pacientes y datos clínicos que incluyen edad, estadio de Enneking, métodos quirúrgicos, tipo de prótesis y localización del tumor primario.
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Análisis retrospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Tasa de supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Tasa de recurrencia local (TRR)
Periodo de tiempo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Tasa de metástasis
Periodo de tiempo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Tasa final de amputación y salvamento de extremidades
Periodo de tiempo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Tasa de supervivencia de la prótesis
Periodo de tiempo: 2000-2019
|
Resultados funcionales
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2000-2019
|
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Puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos (MSTS)
Periodo de tiempo: 2000-2019
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Resultados funcionales
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2000-2019
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2000-2019
|
Resultados funcionales
|
2000-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Changye Zou
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos están disponibles a través del autor correspondiente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) previa solicitud razonable después de SCI en línea.
Marco de tiempo para compartir IPD
LIC en línea.
Los conjuntos de datos están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos están disponibles a través del autor correspondiente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) previa solicitud razonable después de SCI en línea.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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