Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti oncologici e funzionali nel paziente pediatrico con osteosarcoma dell'arto inferiore

6 dicembre 2023 aggiornato da: Changye Zou

Dipartimento di Oncologia Ortopedica, il primo ospedale affiliato all'Università di Sun Yat-sen

Analisi retrospettiva delle caratteristiche specifiche delle complicanze e degli esiti oncologici e funzionali a lungo termine nei pazienti pediatrici con osteosarcoma degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati clinici e funzionali sono stati confrontati in base a gruppi di età, metodi chirurgici, tipo di protesi e localizzazione del tumore primario. I pazienti sono stati divisi nel gruppo di età bassa (≤10 anni) e nel gruppo di età alta (>10 anni). Il tasso di sopravvivenza globale (OS), il tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di sopravvivenza della protesi sono stati valutati utilizzando le curve di Kaplan-Meier e per il confronto è stata utilizzata l'analisi di sopravvivenza non parametrica (log-rank test). L'incidenza di complicanze, il tasso di recidiva locale (LRR), il tasso di metastasi, il tasso di salvataggio finale degli arti e di amputazione e il punteggio della Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) di diversi gruppi indipendenti sono stati ulteriormente valutati utilizzando il test χ2 o il test esatto di Fisher e il t-test. è stato utilizzato per valutare i dati di misurazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 518010
        • Changye Zou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stata condotta un’analisi retrospettiva di 345 pazienti pediatrici con osteosarcoma degli arti inferiori ricoverati nel nostro dipartimento tra il 2000 e il 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di osteosarcoma degli arti inferiori di età inferiore a 14 anni;
  2. Esecuzione del trattamento di resezione del tumore nel nostro ospedale;
  3. Sono disponibili dati di registrazione clinica completi.

Criteri di esclusione:

  1. Non sottoposti a trattamento chirurgico nel nostro ospedale;
  2. Età superiore a 14 anni;
  3. Nessun dato di registrazione clinica disponibile o pazienti al follow-up persi;
  4. Pazienti con osteosarcoma non degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppi di età
Sono state registrate le caratteristiche generali dei pazienti e i dati clinici tra cui età, stadio di Enneking, metodi chirurgici, tipo di protesi, localizzazione del tumore primario.
Altro: Analisi retrospettiva
Analisi retrospettiva
metodi chirurgici
Sono state registrate le caratteristiche generali dei pazienti e i dati clinici tra cui età, stadio di Enneking, metodi chirurgici, tipo di protesi, localizzazione del tumore primario.
Altro: Analisi retrospettiva
Analisi retrospettiva
tipo di protesi
Sono state registrate le caratteristiche generali dei pazienti e i dati clinici tra cui età, stadio di Enneking, metodi chirurgici, tipo di protesi, localizzazione del tumore primario.
Altro: Analisi retrospettiva
Analisi retrospettiva
localizzazione del tumore primario
Sono state registrate le caratteristiche generali dei pazienti e i dati clinici tra cui età, stadio di Enneking, metodi chirurgici, tipo di protesi, localizzazione del tumore primario.
Altro: Analisi retrospettiva
Analisi retrospettiva
Fase di Enneking
Sono state registrate le caratteristiche generali dei pazienti e i dati clinici tra cui età, stadio di Enneking, metodi chirurgici, tipo di protesi, localizzazione del tumore primario.
Altro: Analisi retrospettiva
Analisi retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 2000-2019
Esiti oncologici
2000-2019
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 2000-2019
Esiti oncologici
2000-2019
Tasso di recidiva locale (LRR)
Lasso di tempo: 2000-2019
Esiti oncologici
2000-2019
Tasso di metastasi
Lasso di tempo: 2000-2019
Esiti oncologici
2000-2019
Tasso di salvataggio finale dell'arto e di amputazione
Lasso di tempo: 2000-2019
Esiti oncologici
2000-2019
Tasso di sopravvivenza della protesi
Lasso di tempo: 2000-2019
Risultati funzionali
2000-2019
Punteggio della Musculoskeletal Tumor Society (MSTS).
Lasso di tempo: 2000-2019
Risultati funzionali
2000-2019
Complicazioni
Lasso di tempo: 2000-2019
Risultati funzionali
2000-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changye Zou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Changye Zou

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati sono disponibili presso l'autore corrispondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) su richiesta ragionevole dopo SCI online.

Periodo di condivisione IPD

SCI in linea. I set di dati sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati sono disponibili presso l'autore corrispondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) su richiesta ragionevole dopo SCI online.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi retrospettiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi