Онкологические и функциональные результаты у детей с остеосаркомой нижних конечностей
6 декабря 2023 г. обновлено: Changye Zou
Отделение ортопедической онкологии Первой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена
Ретроспективный анализ особенностей осложнений и отдаленных онкологических и функциональных исходов у детей с остеосаркомой нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические и функциональные результаты сравнивались в зависимости от возрастных групп, хирургических методов, типа протеза и локализации первичной опухоли.
Пациенты были разделены на группу низкого возраста (до 10 лет) и группу старшего возраста (>10 лет).
Общая выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и выживаемость протезов оценивались с использованием кривых Каплана-Мейера, а для сравнения использовался непараметрический анализ выживаемости (логарифмический критерий).
Частота осложнений, частота местных рецидивов (LRR), частота метастазирования, окончательная частота спасения и ампутаций конечностей, а также оценка Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS) в различных независимых группах дополнительно оценивались с использованием критерия χ2 или точного критерия Фишера и t-критерия. был использован для оценки данных измерений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
345
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 518010
- Changye Zou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проведен ретроспективный анализ 345 пациентов детского возраста с остеосаркомой нижних конечностей, поступивших в наше отделение в период с 2000 по 2019 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированной остеосаркомой нижних конечностей в возрасте до 14 лет;
- Проведение лечения по резекции опухоли в нашей больнице;
- Имеются полные данные клинической регистрации.
Критерий исключения:
- Не проходя хирургическое лечение в нашей больнице;
- Возраст старше 14 лет;
- Отсутствуют данные клинической регистрации или потеряны пациенты, находящиеся под наблюдением;
- Пациенты с остеосаркомой не нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
возрастные группы
Регистрировали общую характеристику пациентов и клинические данные, включая возраст, стадию Эннекинга, методы хирургического вмешательства, тип протеза, локализацию первичной опухоли.
|
Ретроспективный анализ
|
|
хирургические методы
Регистрировали общую характеристику пациентов и клинические данные, включая возраст, стадию Эннекинга, методы хирургического вмешательства, тип протеза, локализацию первичной опухоли.
|
Ретроспективный анализ
|
|
тип протеза
Регистрировали общую характеристику пациентов и клинические данные, включая возраст, стадию Эннекинга, методы хирургического вмешательства, тип протеза, локализацию первичной опухоли.
|
Ретроспективный анализ
|
|
первичное расположение опухоли
Регистрировали общую характеристику пациентов и клинические данные, включая возраст, стадию Эннекинга, методы хирургического вмешательства, тип протеза, локализацию первичной опухоли.
|
Ретроспективный анализ
|
|
Эннекинг этап
Регистрировали общую характеристику пациентов и клинические данные, включая возраст, стадию Эннекинга, методы хирургического вмешательства, тип протеза, локализацию первичной опухоли.
|
Ретроспективный анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Онкологические исходы
|
2000-2019 гг.
|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Онкологические исходы
|
2000-2019 гг.
|
|
Частота местных рецидивов (LRR)
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Онкологические исходы
|
2000-2019 гг.
|
|
Скорость метастазирования
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Онкологические исходы
|
2000-2019 гг.
|
|
Окончательная частота спасения конечностей и ампутаций
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Онкологические исходы
|
2000-2019 гг.
|
|
Приживаемость протезов
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Функциональные результаты
|
2000-2019 гг.
|
|
Оценка Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS)
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Функциональные результаты
|
2000-2019 гг.
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Функциональные результаты
|
2000-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Changye Zou
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных можно получить у соответствующего автора (zouchy@mail.sysu.edu.cn) по обоснованному запросу после онлайн-трансляции SCI.
Сроки обмена IPD
СКИ онлайн.
Наборы данных доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных можно получить у соответствующего автора (zouchy@mail.sysu.edu.cn) по обоснованному запросу после онлайн-трансляции SCI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .