Onkologische und funktionelle Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten mit Osteosarkom der unteren Extremitäten
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Changye Zou
Abteilung für orthopädische Onkologie, das erste angegliederte Krankenhaus der Sun Yat-sen-Universität
Retrospektive Analyse spezifischer Merkmale von Komplikationen sowie langfristiger onkologischer und funktioneller Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten mit Osteosarkom der unteren Extremitäten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische und funktionelle Ergebnisse wurden anhand von Altersgruppen, chirurgischen Methoden, Art der Prothese und primärer Tumorlokalisation verglichen.
Die Patienten wurden in die Gruppe „Niedriges Alter“ (≤10 Jahre) und die Gruppe „Hochalter“ (>10 Jahre) eingeteilt.
Die Gesamtüberlebensrate (OS), die progressionsfreie Überlebensrate (PFS) und die Prothesenüberlebensrate wurden mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven bewertet und zum Vergleich wurde eine nichtparametrische Überlebensanalyse (Log-Rank-Test) verwendet.
Die Inzidenz von Komplikationen, die lokale Rückfallrate (LRR), die Metastasierungsrate, die endgültige Gliedmaßenrettungs- und Amputationsrate sowie der MSTS-Score (Musculoskeletal Tumor Society) verschiedener unabhängiger Gruppen wurden mithilfe des χ2-Tests oder des exakten Fisher-Tests und des T-Tests weiter bewertet wurde zur Auswertung der Messdaten herangezogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
345
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 518010
- Changye Zou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine retrospektive Analyse von 345 pädiatrischen Patienten mit Osteosarkom der unteren Extremitäten durchgeführt, die zwischen 2000 und 2019 in unsere Abteilung aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten unter 14 Jahren wurde ein Osteosarkom der unteren Extremitäten diagnostiziert;
- Durchführung einer Tumorresektionsbehandlung in unserem Krankenhaus;
- Es stehen vollständige klinische Registrierungsdaten zur Verfügung.
Ausschlusskriterien:
- Keine chirurgische Behandlung in unserem Krankenhaus;
- Alter älter als 14 Jahre;
- Keine verfügbaren klinischen Registrierungsdaten oder verlorene Nachbeobachtungspatienten;
- Patienten, die kein Osteosarkom der unteren Extremitäten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Altersgruppen
Die allgemeinen Merkmale der Patienten und klinische Daten wie Alter, Enneking-Stadium, chirurgische Methoden, Art der Prothese und Lage des Primärtumors wurden aufgezeichnet.
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Retrospektive Analyse
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chirurgische Methoden
Die allgemeinen Merkmale der Patienten und klinische Daten wie Alter, Enneking-Stadium, chirurgische Methoden, Art der Prothese und Lage des Primärtumors wurden aufgezeichnet.
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Retrospektive Analyse
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Art der Prothese
Die allgemeinen Merkmale der Patienten und klinische Daten wie Alter, Enneking-Stadium, chirurgische Methoden, Art der Prothese und Lage des Primärtumors wurden aufgezeichnet.
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Retrospektive Analyse
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primäre Tumorlokalisation
Die allgemeinen Merkmale der Patienten und klinische Daten wie Alter, Enneking-Stadium, chirurgische Methoden, Art der Prothese und Lage des Primärtumors wurden aufgezeichnet.
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Retrospektive Analyse
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Enneking-Bühne
Die allgemeinen Merkmale der Patienten und klinische Daten wie Alter, Enneking-Stadium, chirurgische Methoden, Art der Prothese und Lage des Primärtumors wurden aufgezeichnet.
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Retrospektive Analyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebensrate (OS)
Zeitfenster: 2000-2019
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Onkologische Ergebnisse
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2000-2019
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Progressionsfreie Überlebensrate (PFS)
Zeitfenster: 2000-2019
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Onkologische Ergebnisse
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2000-2019
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Lokalrezidivrate (LRR)
Zeitfenster: 2000-2019
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Onkologische Ergebnisse
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2000-2019
|
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Metastasierungsrate
Zeitfenster: 2000-2019
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Onkologische Ergebnisse
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2000-2019
|
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Endgültige Gliedmaßenrettungs- und Amputationsrate
Zeitfenster: 2000-2019
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Onkologische Ergebnisse
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2000-2019
|
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Überlebensrate der Prothese
Zeitfenster: 2000-2019
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Funktionelle Ergebnisse
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2000-2019
|
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Score der Musculoskeletal Tumor Society (MSTS).
Zeitfenster: 2000-2019
|
Funktionelle Ergebnisse
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2000-2019
|
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Komplikationen
Zeitfenster: 2000-2019
|
Funktionelle Ergebnisse
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2000-2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Changye Zou
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Die Datensätze sind auf begründete Anfrage nach SCI online beim entsprechenden Autor (zouchy@mail.sysu.edu.cn) erhältlich.
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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