Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologiske og funktionelle resultater hos pædiatrisk patient med osteosarkom i nedre ekstremiteter

6. december 2023 opdateret af: Changye Zou

Afdeling for ortopædisk onkologi, Sun Yat-sen Universitets første tilknyttede hospital

Retrospektiv analyse af specifikke karakteristika af komplikationer og langsigtede onkologiske og funktionelle resultater hos pædiatriske patienter med osteosarkom i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske og funktionelle resultater blev sammenlignet baseret på aldersgrupper, kirurgiske metoder, protesetype og primær tumorplacering. Patienterne blev opdelt i lavaldersgruppen (≤10 år) og højaldersgruppen (>10 år). Samlet overlevelsesrate (OS), progressionsfri overlevelsesrate (PFS) og proteseoverlevelsesrate blev vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier-kurver, og ikke-parametrisk overlevelsesanalyse (log-rank test) blev brugt til sammenligning. Forekomsten af ​​komplikationer, lokal tilbagefaldsfrekvens (LRR), metastasehastighed, endelig redning af lemmer og amputationshastighed og Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score for forskellige uafhængige grupper blev yderligere evalueret ved hjælp af χ2 test eller Fishers eksakte test og t-test blev brugt til at evaluere måledataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 518010
        • Changye Zou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv analyse af 345 pædiatriske patienter med osteosarkom i underekstremiteterne indlagt på vores afdeling mellem 2000 og 2019 blev udført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticerede osteosarkompatienter i underekstremiteterne under 14 år;
  2. Udførelse af tumorresektionsbehandling på vores hospital;
  3. Der er fuldstændige kliniske registreringsdata tilgængelige.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke gennemgår kirurgisk behandling på vores hospital;
  2. Alder ældre end 14 år;
  3. Ingen tilgængelige kliniske registreringsdata eller mistede opfølgningspatienter;
  4. Ikke underekstremitets osteosarkompatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aldersgrupper
Patienternes generelle karakteristika og kliniske data, herunder alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, protesetype, primær tumorplacering blev registreret.
Andet: Retrospektiv analyse
Retrospektiv analyse
kirurgiske metoder
Patienternes generelle karakteristika og kliniske data, herunder alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, protesetype, primær tumorplacering blev registreret.
Andet: Retrospektiv analyse
Retrospektiv analyse
type protese
Patienternes generelle karakteristika og kliniske data, herunder alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, protesetype, primær tumorplacering blev registreret.
Andet: Retrospektiv analyse
Retrospektiv analyse
primær tumorplacering
Patienternes generelle karakteristika og kliniske data, herunder alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, protesetype, primær tumorplacering blev registreret.
Andet: Retrospektiv analyse
Retrospektiv analyse
Enneking scene
Patienternes generelle karakteristika og kliniske data, herunder alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, protesetype, primær tumorplacering blev registreret.
Andet: Retrospektiv analyse
Retrospektiv analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate (OS)
Tidsramme: 2000-2019
Onkologiske resultater
2000-2019
Progressionsfri overlevelsesrate (PFS)
Tidsramme: 2000-2019
Onkologiske resultater
2000-2019
Lokal gentagelsesrate (LRR)
Tidsramme: 2000-2019
Onkologiske resultater
2000-2019
Metastasehastighed
Tidsramme: 2000-2019
Onkologiske resultater
2000-2019
Endelig redning af lemmer og amputationshastighed
Tidsramme: 2000-2019
Onkologiske resultater
2000-2019
Proteseoverlevelsesrate
Tidsramme: 2000-2019
Funktionelle resultater
2000-2019
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score
Tidsramme: 2000-2019
Funktionelle resultater
2000-2019
Komplikationer
Tidsramme: 2000-2019
Funktionelle resultater
2000-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changye Zou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Changye Zou

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig anmodning efter SCI online.

IPD-delingstidsramme

SCI online. Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig anmodning efter SCI online.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom

Kliniske forsøg med Retrospektiv analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner