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하지 골육종 소아 환자의 종양학적 및 기능적 결과

2023년 12월 6일 업데이트: Changye Zou

쑨원대학교 제1부속병원 정형종양학과

하지 골육종 소아 환자의 합병증 및 장기 종양학적 및 기능적 결과의 특정 특성에 대한 후향적 분석.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연령군, 수술방법, 보형물 종류, 원발성 종양 위치 등을 기준으로 임상적, 기능적 결과를 비교하였다. 환자들은 저연령군(10세 이하)과 고연령군(10세 초과)으로 나뉘었습니다. 전체생존율(OS), 무진행생존율(PFS), 보철물 생존율은 Kaplan-Meier 곡선을 이용하여 평가하였고, 비교를 위해 비모수적 생존분석(log-rank test)을 이용하였다. 합병증 발생률, 국소 재발률(LRR), 전이율, 최종 사지 구제율 및 절단율, 근골격계 종양 학회(MSTS) 점수는 서로 다른 독립적인 그룹에서 χ2 테스트 또는 Fisher 정확 테스트, t-테스트를 ​​사용하여 추가로 평가되었습니다. 측정 데이터를 평가하기 위해 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

345

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 518010
        • Changye Zou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년부터 2019년까지 우리 진료과에 입원한 하지 골육종 소아환자 345명을 대상으로 후향적 분석을 실시하였다.

설명

포함 기준:

  1. 14세 미만 하지 골육종으로 진단된 환자
  2. 우리 병원에서 종양 절제 치료를 수행합니다.
  3. 이용 가능한 완전한 임상 등록 데이터가 있습니다.

제외 기준:

  1. 우리 병원에서 수술적 치료를 받지 않는 경우
  2. 14세 이상
  3. 이용 가능한 임상 등록 데이터가 없거나 추적 관찰 환자가 없습니다.
  4. 하지 골육종 환자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연령대
환자의 일반적인 특성과 연령, 에네킹 단계, 수술 방법, 보형물 유형, 원발 종양 위치 등의 임상 데이터를 기록했습니다.
회고적 분석
수술 방법
환자의 일반적인 특성과 연령, 에네킹 단계, 수술 방법, 보형물 유형, 원발 종양 위치 등의 임상 데이터를 기록했습니다.
회고적 분석
보철물의 종류
환자의 일반적인 특성과 연령, 에네킹 단계, 수술 방법, 보형물 유형, 원발 종양 위치 등의 임상 데이터를 기록했습니다.
회고적 분석
원발성 종양 위치
환자의 일반적인 특성과 연령, 에네킹 단계, 수술 방법, 보형물 유형, 원발 종양 위치 등의 임상 데이터를 기록했습니다.
회고적 분석
엔네킹 무대
환자의 일반적인 특성과 연령, 에네킹 단계, 수술 방법, 보형물 유형, 원발 종양 위치 등의 임상 데이터를 기록했습니다.
회고적 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율(OS)
기간: 2000-2019
종양학적 결과
2000-2019
무진행 생존율(PFS)
기간: 2000-2019
종양학적 결과
2000-2019
국소재발율(LRR)
기간: 2000-2019
종양학적 결과
2000-2019
전이율
기간: 2000-2019
종양학적 결과
2000-2019
최종 사지 구제 및 절단 비율
기간: 2000-2019
종양학적 결과
2000-2019
보형물 생존율
기간: 2000-2019
기능적 결과
2000-2019
근골격계종양학회(MSTS) 점수
기간: 2000-2019
기능적 결과
2000-2019
합병증
기간: 2000-2019
기능적 결과
2000-2019

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

데이터 세트는 SCI 온라인 이후 합리적인 요청에 따라 해당 작성자(zouchy@mail.sysu.edu.cn)로부터 제공됩니다.

IPD 공유 기간

SCI 온라인. 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 세트는 SCI 온라인 이후 합리적인 요청에 따라 해당 작성자(zouchy@mail.sysu.edu.cn)로부터 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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