Onkologiske og funksjonelle utfall hos pediatrisk pasient med osteosarkom i nedre ekstremiteter
6. desember 2023 oppdatert av: Changye Zou
Avdeling for ortopedisk onkologi, det første tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University
Retrospektiv analyse av spesifikke egenskaper ved komplikasjoner og langsiktige onkologiske og funksjonsutfall hos pediatriske pasienter med osteosarkom i nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kliniske og funksjonelle resultater ble sammenlignet basert på aldersgrupper, kirurgiske metoder, type protese og primær tumorlokalisering.
Pasientene ble delt inn i lavaldersgruppen (≤10 år) og høyaldersgruppen (>10 år).
Total overlevelsesrate (OS), Progresjonsfri overlevelsesrate (PFS) og proteseoverlevelsesrate ble vurdert ved bruk av Kaplan-Meier-kurver, og ikke-parametrisk overlevelsesanalyse (log-rank test) ble brukt for sammenligning.
Forekomsten av komplikasjoner, lokal tilbakefallsrate (LRR), metastaserate, endelig lemberging og amputasjonsfrekvens, og Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score for forskjellige uavhengige grupper ble videre evaluert ved å bruke χ2-test eller Fishers eksakte test, og t-test ble brukt til å evaluere måledataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
345
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 518010
- Changye Zou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv analyse av 345 pediatriske pasienter med osteosarkom i underekstremiteter innlagt på vår avdeling mellom 2000 og 2019 ble utført.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte osteosarkompasienter i nedre ekstremiteter under 14 år;
- Utføre tumorreseksjonsbehandling på vårt sykehus;
- Det er fullstendige kliniske registreringsdata tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gjennomgår kirurgisk behandling på sykehuset vårt;
- Alder eldre enn 14 år;
- Ingen tilgjengelige kliniske registreringsdata eller tapte oppfølgingspasienter;
- Pasienter med osteosarkom som ikke er underekstremiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aldersgrupper
Den generelle karakteristikken til pasienter og kliniske data inkludert alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, type protese, primær tumorlokalisering ble registrert.
|
Retrospektiv analyse
|
|
kirurgiske metoder
Den generelle karakteristikken til pasienter og kliniske data inkludert alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, type protese, primær tumorlokalisering ble registrert.
|
Retrospektiv analyse
|
|
type protese
Den generelle karakteristikken til pasienter og kliniske data inkludert alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, type protese, primær tumorlokalisering ble registrert.
|
Retrospektiv analyse
|
|
primær tumorplassering
Den generelle karakteristikken til pasienter og kliniske data inkludert alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, type protese, primær tumorlokalisering ble registrert.
|
Retrospektiv analyse
|
|
Enneking scene
Den generelle karakteristikken til pasienter og kliniske data inkludert alder, Enneking-stadium, kirurgiske metoder, type protese, primær tumorlokalisering ble registrert.
|
Retrospektiv analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelsesrate (OS)
Tidsramme: 2000–2019
|
Onkologiske utfall
|
2000–2019
|
|
Progresjonsfri overlevelsesrate (PFS)
Tidsramme: 2000–2019
|
Onkologiske utfall
|
2000–2019
|
|
Lokal gjentakelsesrate (LRR)
Tidsramme: 2000–2019
|
Onkologiske utfall
|
2000–2019
|
|
Metastasehastighet
Tidsramme: 2000–2019
|
Onkologiske utfall
|
2000–2019
|
|
Endelig lemberging og amputasjonsrate
Tidsramme: 2000–2019
|
Onkologiske utfall
|
2000–2019
|
|
Proteseoverlevelse
Tidsramme: 2000–2019
|
Funksjonelle resultater
|
2000–2019
|
|
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) poengsum
Tidsramme: 2000–2019
|
Funksjonelle resultater
|
2000–2019
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 2000–2019
|
Funksjonelle resultater
|
2000–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Changye Zou
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig forespørsel etter SCI online.
IPD-delingstidsramme
SCI på nett.
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig forespørsel etter SCI online.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .