Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onkologické a funkční výsledky u dětského pacienta s osteosarkomem dolní končetiny

6. prosince 2023 aktualizováno: Changye Zou

Klinika ortopedické onkologie, První přidružená nemocnice Sun Yat-sen University

Retrospektivní analýza specifických charakteristik komplikací a dlouhodobých onkologických a funkčních výsledků u dětských pacientů s osteosarkomem dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické a funkční výsledky byly porovnány na základě věkových skupin, chirurgických metod, typu protézy a primární lokalizace nádoru. Pacienti byli rozděleni do skupiny nízkého věku (≤10 let) a skupiny vysokého věku (>10 let). Celková míra přežití (OS), míra přežití bez progrese (PFS) a míra přežití protézy byly hodnoceny pomocí Kaplan-Meierových křivek a pro srovnání byla použita neparametrická analýza přežití (log-rank test). Incidence komplikací, míra lokálních relapsů (LRR), míra metastáz, míra konečné záchrany končetiny a amputace a skóre Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) různých nezávislých skupin byly dále hodnoceny pomocí χ2 testu nebo Fisherova exaktního testu a t-testu byla použita k vyhodnocení naměřených dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 518010
        • Changye Zou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla provedena retrospektivní analýza 345 dětských pacientů s osteosarkomem dolní končetiny přijatých na naše oddělení v letech 2000–2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovaným osteosarkomem dolní končetiny mladší 14 let;
  2. Provádění resekční léčby nádoru v naší nemocnici;
  3. K dispozici jsou kompletní klinická registrační data.

Kritéria vyloučení:

  1. nepodstupují chirurgickou léčbu v naší nemocnici;
  2. Věk starší 14 let;
  3. Žádné dostupné klinické registrační údaje nebo ztracení pacienti v následném sledování;
  4. Pacienti s jiným osteosarkomem dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
věkové skupiny
Byla zaznamenána obecná charakteristika pacientů a klinická data včetně věku, Ennekingova stadia, chirurgických metod, typu protézy, primární lokalizace nádoru.
Jiný: Retrospektivní analýza
Retrospektivní analýza
chirurgické metody
Byla zaznamenána obecná charakteristika pacientů a klinická data včetně věku, Ennekingova stadia, chirurgických metod, typu protézy, primární lokalizace nádoru.
Jiný: Retrospektivní analýza
Retrospektivní analýza
typ protézy
Byla zaznamenána obecná charakteristika pacientů a klinická data včetně věku, Ennekingova stadia, chirurgických metod, typu protézy, primární lokalizace nádoru.
Jiný: Retrospektivní analýza
Retrospektivní analýza
primární lokalizace nádoru
Byla zaznamenána obecná charakteristika pacientů a klinická data včetně věku, Ennekingova stadia, chirurgických metod, typu protézy, primární lokalizace nádoru.
Jiný: Retrospektivní analýza
Retrospektivní analýza
Jeviště Enneking
Byla zaznamenána obecná charakteristika pacientů a klinická data včetně věku, Ennekingova stadia, chirurgických metod, typu protézy, primární lokalizace nádoru.
Jiný: Retrospektivní analýza
Retrospektivní analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra přežití (OS)
Časové okno: 2000–2019
Onkologické výsledky
2000–2019
Míra přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 2000–2019
Onkologické výsledky
2000–2019
Místní míra opakování (LRR)
Časové okno: 2000–2019
Onkologické výsledky
2000–2019
Rychlost metastáz
Časové okno: 2000–2019
Onkologické výsledky
2000–2019
Konečná míra záchrany končetiny a amputace
Časové okno: 2000–2019
Onkologické výsledky
2000–2019
Míra přežití protézy
Časové okno: 2000–2019
Funkční výsledky
2000–2019
Skóre Musculoskeletal Tumor Society (MSTS).
Časové okno: 2000–2019
Funkční výsledky
2000–2019
Komplikace
Časové okno: 2000–2019
Funkční výsledky
2000–2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changye Zou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Changye Zou

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na přiměřenou žádost po online SCI.

Časový rámec sdílení IPD

SCI online. Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora na rozumné vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na přiměřenou žádost po online SCI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrospektivní analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit