Resultados oncológicos e funcionais em paciente pediátrico com osteossarcoma de membros inferiores
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Changye Zou
Departamento de Oncologia Ortopédica, O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen
Análise retrospectiva de características específicas de complicações e resultados oncológicos e funcionais em longo prazo em pacientes pediátricos com osteossarcoma de membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados clínicos e funcionais foram comparados com base em faixas etárias, métodos cirúrgicos, tipo de prótese e localização do tumor primário.
Os pacientes foram divididos em grupo de baixa idade (≤10 anos) e grupo de alta idade (>10 anos).
A taxa de sobrevivência global (OS), a taxa de sobrevivência livre de progressão (PFS) e a taxa de sobrevivência da prótese foram avaliadas através de curvas de Kaplan-Meier, e a análise de sobrevivência não paramétrica (teste log-rank) foi utilizada para comparação.
A incidência de complicações, taxa de recidiva local (LRR), taxa de metástase, taxa de salvamento final de membro e amputação e pontuação da Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) de diferentes grupos independentes foram avaliadas posteriormente usando o teste χ2 ou o teste exato de Fisher, e o teste t foi empregado para avaliar os dados de medição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
345
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 518010
- Changye Zou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foi realizada uma análise retrospectiva de 345 pacientes pediátricos com osteossarcoma de membros inferiores internados em nosso departamento entre 2000 e 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com osteossarcoma de membros inferiores com menos de 14 anos;
- Realização de tratamento de ressecção tumoral em nosso hospital;
- Existem dados completos de registro clínico disponíveis.
Critério de exclusão:
- Não realizar tratamento cirúrgico em nosso hospital;
- Idade maior que 14 anos;
- Não há dados de registro clínico disponíveis ou pacientes perdidos no seguimento;
- Pacientes com osteossarcoma de membros não inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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faixas etárias
Foram registradas as características gerais dos pacientes e dados clínicos, incluindo idade, estágio de Enneking, métodos cirúrgicos, tipo de prótese e localização do tumor primário.
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Análise retrospectiva
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métodos cirúrgicos
Foram registradas as características gerais dos pacientes e dados clínicos, incluindo idade, estágio de Enneking, métodos cirúrgicos, tipo de prótese e localização do tumor primário.
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Análise retrospectiva
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tipo de prótese
Foram registradas as características gerais dos pacientes e dados clínicos, incluindo idade, estágio de Enneking, métodos cirúrgicos, tipo de prótese e localização do tumor primário.
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Análise retrospectiva
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localização do tumor primário
Foram registradas as características gerais dos pacientes e dados clínicos, incluindo idade, estágio de Enneking, métodos cirúrgicos, tipo de prótese e localização do tumor primário.
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Análise retrospectiva
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Estágio Enneking
Foram registradas as características gerais dos pacientes e dados clínicos, incluindo idade, estágio de Enneking, métodos cirúrgicos, tipo de prótese e localização do tumor primário.
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Análise retrospectiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência geral (OS)
Prazo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Taxa de sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Taxa de recorrência local (LRR)
Prazo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Taxa de metástase
Prazo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Salvamento final do membro e taxa de amputação
Prazo: 2000-2019
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Resultados oncológicos
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2000-2019
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Taxa de sobrevivência da prótese
Prazo: 2000-2019
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Resultados funcionais
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2000-2019
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Pontuação da Sociedade de Tumores Musculosqueléticos (MSTS)
Prazo: 2000-2019
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Resultados funcionais
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2000-2019
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Complicações
Prazo: 2000-2019
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Resultados funcionais
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2000-2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Changye Zou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) mediante solicitação razoável após SCI online.
Prazo de Compartilhamento de IPD
SCI on-line.
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) mediante solicitação razoável após SCI online.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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