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心臓の機械的分散のバイオマーカーを抽出するための詳細な ECG 分析 (AFICIONADO)

2023年12月1日 更新者:Dr Olivier HUTTIN、Central Hospital, Nancy, France

左心室収縮機能不全(LVSD)とは、左心室の収縮障害を指し、心不全や死につながる可能性があります。 したがって、何年も無症状のままであることが多いLVSDを早期に特定することは、適切な治療を通じて関連リスクを軽減するために非常に重要です。 無症状者の心エコースクリーニングには費用がかかり、専門家へのアクセスが必要であり、スクリーニングのために潜在的な高リスク者を選択する基準は依然として不明瞭である。

心エコー検査とは異なり、心電図 (ECG) は比較的低コストの手順であり、日常的に利用でき、検査の設定とデータ収集に技術的なトレーニングをほとんど必要としないため、LVSD の早期発見のための興味深いツールとなっています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy、CHRU De Nancy、フランス、54511
        • CHRU NANCY
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ナンシー CHRU の心臓病科を受診し、心エコー検査と 12 誘導 ECG 検査を行った患者。

説明

包含基準:

  • 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、このデータの使用に異議を唱えなかった人。
  • 年齢 50 歳以上。
  • CHRU de Nancyでの診察中に心エコー検査および12誘導ECG検査を受けた人。
  • 少なくとも1つの心血管リスク(肥満、糖尿病、高血圧など)がある人。

除外基準:

  • 心臓病(虚血性、弁膜症)の既往歴のある人。
  • 重大な12誘導ECG異常(完全な脚ブロック、心筋梗塞の後遺症など)を有する患者。
  • 分析できない ECG トレースまたは心エコー図。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心筋収縮異常なし
日常のケア 12 誘導心電図
日常的な心エコー検査
心筋収縮異常
日常のケア 12 誘導心電図
日常的な心エコー検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓収縮異常の分類のための F1 スコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月1日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023PI117

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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