- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163911
Syvällinen EKG-analyysi sydämen mekaanisen dispersion biomarkkerien erottamiseksi (AFICIONADO)
Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVSD) viittaa vasemman kammion supistumisen heikkenemiseen ja voi johtaa sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan. LVSD:n varhainen tunnistaminen, joka usein pysyy oireettomana vuosia, on siksi ratkaisevan tärkeää siihen liittyvien riskien vähentämiseksi asianmukaisella hoidolla. Oireettomien henkilöiden kaikukardiografinen seulonta on kallista, vaatii asiantuntijoiden saatavuutta ja mahdollisten riskihenkilöiden valintakriteerit seulontaan ovat edelleen epäselviä.
Toisin kuin kaikukardiografia, elektrokardiogrammi (EKG) on suhteellisen edullinen toimenpide, joka on rutiininomaisesti saatavilla ja vaatii vain vähän teknistä koulutusta tutkimuksen järjestämiseen ja tietojen keräämiseen, mikä tekee siitä mielenkiintoisen työkalun LVSD:n varhaiseen havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CHRU De Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Ranska, 54511
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 385157355
- Sähköposti: o.huttin@chru-nancy.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Puhelinnumero: +33 383157666
- Sähköposti: g.drouot@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä eikä ole vastustanut näiden tietojen käyttöä;
- Ikä ≥ 50;
- Henkilöt, joille on tehty sydämen kaikututkimus ja 12-kytkentäinen EKG-tutkimus CHRU de Nancyn neuvottelujen aikana;
- Henkilöt, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riski (lihavuus, diabetes, verenpainetauti jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut sydänsairaus (iskeeminen, läppä);
- Potilaat, joilla on merkittäviä 12-kytkentäisen EKG:n poikkeavuuksia (täydellinen haarakatkos, sydäninfarktin jälkiseuraukset jne.);
- EKG-jäljitykset tai kaikukardiogrammit, joita ei voida analysoida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei sydänlihaksen supistumishäiriöitä
|
Rutiinihoito 12-kytkentäinen EKG
Rutiinihoito kaikukardiografia
|
|
Sydänlihaksen supistumishäiriöt
|
Rutiinihoito 12-kytkentäinen EKG
Rutiinihoito kaikukardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
F1-pisteet sydämen supistumishäiriöiden luokittelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .