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Analyse ECG approfondie pour l'extraction de biomarqueurs de dispersion mécanique cardiaque (AFICIONADO)

1 décembre 2023 mis à jour par: Dr Olivier HUTTIN, Central Hospital, Nancy, France

Le dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (DVG) fait référence à une contraction altérée du ventricule gauche et peut entraîner une insuffisance cardiaque et la mort. L'identification précoce du LVSD, qui reste souvent asymptomatique pendant des années, est donc cruciale pour atténuer les risques associés grâce à un traitement approprié. Le dépistage échocardiographique des personnes asymptomatiques est coûteux, nécessite l’accès à des experts, et les critères de sélection des personnes potentiellement à haut risque pour le dépistage restent flous.

Contrairement à l'échocardiographie, l'électrocardiogramme (ECG) est une procédure relativement peu coûteuse, couramment disponible et nécessitant peu de formation technique pour mettre en place l'examen et collecter les données, ce qui en fait un outil intéressant pour la détection précoce du LVSD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, France, 54511

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients vus en consultation au service de cardiologie du CHRU de Nancy qui ont réalisé une échocardiographie et un ECG 12 dérivations.

La description

Critère d'intégration:

  • Personne ayant reçu des informations complètes sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'utilisation de ces données ;
  • Âge ≥ 50 ;
  • Les personnes ayant subi un examen échocardiographique et un examen ECG 12 dérivations lors des consultations au CHRU de Nancy ;
  • Personnes présentant au moins un risque cardiovasculaire (obésité, diabète, hypertension, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque (ischémique, valvulaire) ;
  • Patients présentant des anomalies significatives de l'ECG 12 dérivations (bloc de branche complet, séquelles d'infarctus du myocarde, etc.) ;
  • Tracés ECG ou échocardiogrammes qui ne peuvent pas être analysés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucune anomalie de la contractilité myocardique
Dispositif: ECG
Électrocardiogramme à 12 dérivations de soins de routine
Dispositif: Échocardiographie
Échocardiographie de soins de routine
Anomalies de la contractilité myocardique
Dispositif: ECG
Électrocardiogramme à 12 dérivations de soins de routine
Dispositif: Échocardiographie
Échocardiographie de soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score F1 pour la classification des anomalies de la contractilité cardiaque
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PI117

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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