Dybdegående EKG-analyse til ekstraktion af biomarkører for hjertemekanisk spredning (AFICIONADO)
Venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (LVSD) refererer til nedsat sammentrækning af venstre ventrikel og kan føre til hjertesvigt og død. Tidlig identifikation af LVSD, som ofte forbliver asymptomatisk i årevis, er derfor afgørende for at mindske de tilknyttede risici gennem passende behandling. Ekkokardiografisk screening af asymptomatiske personer er dyrt, kræver adgang til eksperter, og kriterierne for udvælgelse af potentielle højrisikopersoner til screening er stadig uklare.
I modsætning til ekkokardiografi er elektrokardiogrammet (EKG) en relativt billig procedure, rutinemæssigt tilgængelig og kræver lidt teknisk træning for at opsætte undersøgelsen og indsamle data, hvilket gør det til et interessant værktøj til tidlig påvisning af LVSD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CHRU De Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 385157355
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har gjort indsigelse mod brugen af disse data;
- Alder ≥ 50;
- Personer, der har gennemgået en ekkokardiografisk undersøgelse og en 12-aflednings EKG-undersøgelse under konsultationer på CHRU de Nancy;
- Personer med mindst én kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, hypertension osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med en historie med hjertesygdomme (iskæmisk, valvulær);
- Patienter med signifikante 12-aflednings-EKG-abnormiteter (komplet grenblok, følgevirkninger af myokardieinfarkt osv.);
- EKG-sporing eller ekkokardiogrammer, der ikke kan analyseres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen myokardiekontraktilitetsabnormiteter
|
Rutinepleje 12-aflednings elektrokardiogram
Rutinemæssig pleje ekkokardiografi
|
|
Abnormiteter i myokardiets kontraktilitet
|
Rutinepleje 12-aflednings elektrokardiogram
Rutinemæssig pleje ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
F1-score for klassificering af hjertekontraktilitetsabnormiteter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI117
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .