- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06163911
Análisis de ECG en profundidad para la extracción de biomarcadores de dispersión mecánica cardíaca (AFICIONADO)
La disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (DVI) se refiere a una contracción alterada del ventrículo izquierdo y puede provocar insuficiencia cardíaca y la muerte. Por lo tanto, la identificación temprana de la DVI, que a menudo permanece asintomática durante años, es crucial para mitigar los riesgos asociados mediante un tratamiento adecuado. La detección ecocardiográfica de personas asintomáticas es costosa, requiere acceso a expertos y los criterios para seleccionar personas potenciales de alto riesgo para la detección siguen sin estar claros.
A diferencia de la ecocardiografía, el electrocardiograma (ECG) es un procedimiento de costo relativamente bajo, disponible de manera rutinaria y que requiere poca capacitación técnica para configurar el examen y recolectar datos, lo que lo convierte en una herramienta interesante para la detección temprana del DVI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CHRU De Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Contacto:
- Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 385157355
- Correo electrónico: o.huttin@chru-nancy.fr
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Contacto:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Número de teléfono: +33 383157666
- Correo electrónico: g.drouot@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto al uso de estos datos;
- Edad ≥ 50;
- Personas que se hayan sometido a un examen ecocardiográfico y a un examen de ECG de 12 derivaciones durante las consultas en el CHRU de Nancy;
- Personas con al menos un riesgo cardiovascular (obesidad, diabetes, hipertensión, etc.).
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de enfermedad cardíaca (isquémica, valvular);
- Pacientes con anomalías importantes del ECG de 12 derivaciones (bloqueo completo de rama, secuelas de infarto de miocardio, etc.);
- Trazados de ECG o ecocardiogramas que no se pueden analizar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin anomalías de la contractilidad miocárdica.
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Atención de rutina Electrocardiograma de 12 derivaciones
Ecocardiografía de cuidados de rutina
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Anomalías de la contractilidad del miocardio.
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Atención de rutina Electrocardiograma de 12 derivaciones
Ecocardiografía de cuidados de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación F1 para la clasificación de anomalías de la contractilidad cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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