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Análisis de ECG en profundidad para la extracción de biomarcadores de dispersión mecánica cardíaca (AFICIONADO)

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr Olivier HUTTIN, Central Hospital, Nancy, France

La disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (DVI) se refiere a una contracción alterada del ventrículo izquierdo y puede provocar insuficiencia cardíaca y la muerte. Por lo tanto, la identificación temprana de la DVI, que a menudo permanece asintomática durante años, es crucial para mitigar los riesgos asociados mediante un tratamiento adecuado. La detección ecocardiográfica de personas asintomáticas es costosa, requiere acceso a expertos y los criterios para seleccionar personas potenciales de alto riesgo para la detección siguen sin estar claros.

A diferencia de la ecocardiografía, el electrocardiograma (ECG) es un procedimiento de costo relativamente bajo, disponible de manera rutinaria y que requiere poca capacitación técnica para configurar el examen y recolectar datos, lo que lo convierte en una herramienta interesante para la detección temprana del DVI.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Francia, 54511
        • CHRU NANCY
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes atendidos en consulta en el Departamento de Cardiología del CHRU de Nancy a quienes se les realizó una ecocardiografía y un ECG de 12 derivaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto al uso de estos datos;
  • Edad ≥ 50;
  • Personas que se hayan sometido a un examen ecocardiográfico y a un examen de ECG de 12 derivaciones durante las consultas en el CHRU de Nancy;
  • Personas con al menos un riesgo cardiovascular (obesidad, diabetes, hipertensión, etc.).

Criterio de exclusión:

  • Personas con antecedentes de enfermedad cardíaca (isquémica, valvular);
  • Pacientes con anomalías importantes del ECG de 12 derivaciones (bloqueo completo de rama, secuelas de infarto de miocardio, etc.);
  • Trazados de ECG o ecocardiogramas que no se pueden analizar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin anomalías de la contractilidad miocárdica.
Atención de rutina Electrocardiograma de 12 derivaciones
Ecocardiografía de cuidados de rutina
Anomalías de la contractilidad del miocardio.
Atención de rutina Electrocardiograma de 12 derivaciones
Ecocardiografía de cuidados de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación F1 para la clasificación de anomalías de la contractilidad cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023PI117

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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