Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepgaande ECG-analyse voor de extractie van biomarkers van cardiale mechanische dispersie (AFICIONADO)

1 december 2023 bijgewerkt door: Dr Olivier HUTTIN, Central Hospital, Nancy, France

Linkerventrikelsystolische disfunctie (LVSD) verwijst naar een verminderde samentrekking van de linkerventrikel en kan leiden tot hartfalen en overlijden. Vroegtijdige identificatie van LVSD, die vaak jarenlang asymptomatisch blijft, is daarom van cruciaal belang om de bijbehorende risico’s te beperken door middel van een passende behandeling. Echocardiografische screening van asymptomatische individuen is kostbaar, vereist toegang tot deskundigen, en de criteria voor het selecteren van potentiële hoogrisicopersonen voor screening blijven onduidelijk.

In tegenstelling tot echocardiografie is het elektrocardiogram (ECG) een relatief goedkope procedure, routinematig beschikbaar en vereist weinig technische training om het onderzoek op te zetten en gegevens te verzamelen, waardoor het een interessant hulpmiddel is voor de vroege detectie van LVSD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Frankrijk, 54511

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien in consultatie op de afdeling Cardiologie van de Nancy CHRU die een echocardiografie en een 12-afleidingen ECG uitvoerden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die volledige informatie heeft ontvangen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van deze gegevens;
  • Leeftijd ≥ 50;
  • Personen die tijdens consultaties bij de CHRU de Nancy een echocardiografisch onderzoek en een 12-afleidingen ECG-onderzoek hebben ondergaan;
  • Personen met minstens één cardiovasculair risico (obesitas, diabetes, hoge bloeddruk, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een voorgeschiedenis van hartziekten (ischemisch, valvulair);
  • Patiënten met significante 12-afleidingen ECG-afwijkingen (compleet bundeltakblok, gevolgen van een hartinfarct, enz.);
  • ECG-registraties of echocardiogrammen die niet kunnen worden geanalyseerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen afwijkingen in de contractiliteit van het myocard
Apparaat: ECG
Routinematige zorg 12-afleidingen elektrocardiogram
Apparaat: Echocardiografie
Routinematige echocardiografie
Myocardiale contractiliteitsafwijkingen
Apparaat: ECG
Routinematige zorg 12-afleidingen elektrocardiogram
Apparaat: Echocardiografie
Routinematige echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
F1-score voor classificatie van hartcontractiliteitsafwijkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023PI117

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren