Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dogłębna analiza EKG w celu ekstrakcji biomarkerów dyspersji mechanicznej serca (AFICIONADO)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Olivier HUTTIN, Central Hospital, Nancy, France

Dysfunkcja skurczowa lewej komory (LVSD) odnosi się do upośledzenia skurczu lewej komory i może prowadzić do niewydolności serca i śmierci. Wczesna identyfikacja LVSD, która często przez lata pozostaje bezobjawowa, ma zatem kluczowe znaczenie dla ograniczenia związanego z nią ryzyka poprzez odpowiednie leczenie. Badania echokardiograficzne osób bezobjawowych są kosztowne, wymagają dostępu do ekspertów, a kryteria selekcji do badań przesiewowych osób potencjalnie obciążonych dużym ryzykiem pozostają niejasne.

W przeciwieństwie do echokardiografii elektrokardiogram (EKG) jest procedurą stosunkowo tanią, rutynowo dostępną i wymagającą niewielkiego przeszkolenia technicznego w zakresie przygotowania badania i gromadzenia danych, co czyni go interesującym narzędziem do wczesnego wykrywania LVSD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Francja, 54511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultowani na Oddziale Kardiologii Nancy CHRU, którzy wykonali badanie echokardiograficzne i 12-odprowadzeniowe EKG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i nie zgłosiła sprzeciwu wobec wykorzystania tych danych;
  • Wiek ≥ 50 lat;
  • Osoby, które podczas konsultacji w CHRU de Nancy zostały poddane badaniu echokardiograficznemu i 12-odprowadzeniowemu badaniu EKG;
  • Osoby z co najmniej jednym ryzykiem sercowo-naczyniowym (otyłość, cukrzyca, nadciśnienie itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami serca w wywiadzie (niedokrwiennymi, zastawkowymi);
  • Pacjenci ze znaczącymi nieprawidłowościami w 12-odprowadzeniowym EKG (całkowity blok odnogi pęczka Hisa, następstwa zawału mięśnia sercowego itp.);
  • Zapisy EKG lub echokardiogramy, których nie można przeanalizować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak zaburzeń kurczliwości mięśnia sercowego
Urządzenie: EKG
Rutynowa opieka Elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy
Urządzenie: Echokardiografia
Rutynowa echokardiografia pielęgnacyjna
Zaburzenia kurczliwości mięśnia sercowego
Urządzenie: EKG
Rutynowa opieka Elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy
Urządzenie: Echokardiografia
Rutynowa echokardiografia pielęgnacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik F1 do klasyfikacji zaburzeń kurczliwości serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PI117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj