Eingehende EKG-Analyse zur Extraktion von Biomarkern der kardialen mechanischen Dispersion (AFICIONADO)
Unter linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVSD) versteht man eine beeinträchtigte Kontraktion des linken Ventrikels und kann zu Herzversagen und Tod führen. Die frühzeitige Erkennung von LVSD, das oft jahrelang asymptomatisch bleibt, ist daher von entscheidender Bedeutung, um die damit verbundenen Risiken durch eine geeignete Behandlung zu mindern. Das echokardiographische Screening asymptomatischer Personen ist kostspielig, erfordert den Zugang zu Experten und die Kriterien für die Auswahl potenzieller Hochrisikopersonen für das Screening bleiben unklar.
Im Gegensatz zur Echokardiographie ist das Elektrokardiogramm (EKG) ein relativ kostengünstiges Verfahren, das routinemäßig verfügbar ist und nur wenig technische Schulung für die Einrichtung der Untersuchung und die Datenerfassung erfordert, was es zu einem interessanten Instrument zur Früherkennung von LVSD macht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CHRU De Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Frankreich, 54511
- CHRU NANCY
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Kontakt:
- Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 385157355
- E-Mail: o.huttin@chru-nancy.fr
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Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 383157666
- E-Mail: g.drouot@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Verwendung dieser Daten nicht widersprochen hat;
- Alter ≥ 50;
- Personen, die sich bei Konsultationen im CHRU de Nancy einer echokardiographischen Untersuchung und einer 12-Kanal-EKG-Untersuchung unterzogen haben;
- Personen mit mindestens einem kardiovaskulären Risiko (Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck usw.).
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen (ischämisch, Herzklappenerkrankungen);
- Patienten mit signifikanten 12-Kanal-EKG-Anomalien (vollständiger Schenkelblock, Folgen eines Myokardinfarkts usw.);
- EKG-Aufzeichnungen oder Echokardiogramme, die nicht analysiert werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine Anomalien der Myokardkontraktilität
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Routinemäßiges 12-Kanal-Elektrokardiogramm
Routinemäßige Echokardiographie
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Anomalien der Myokardkontraktilität
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Routinemäßiges 12-Kanal-Elektrokardiogramm
Routinemäßige Echokardiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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F1-Score zur Klassifizierung von Anomalien der Herzkontraktilität
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI117
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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