Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dybde EKG-analyse for utvinning av biomarkører for hjertemekanisk spredning (AFICIONADO)

1. desember 2023 oppdatert av: Dr Olivier HUTTIN, Central Hospital, Nancy, France

Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (LVSD) refererer til nedsatt sammentrekning av venstre ventrikkel, og kan føre til hjertesvikt og død. Tidlig identifisering av LVSD, som ofte forblir asymptomatisk i årevis, er derfor avgjørende for å redusere de tilknyttede risikoene gjennom passende behandling. Ekkokardiografisk screening av asymptomatiske individer er kostbart, krever tilgang til eksperter, og kriteriene for å velge potensielle høyrisikoindivider for screening er fortsatt uklare.

I motsetning til ekkokardiografi, er elektrokardiogrammet (EKG) en relativt rimelig prosedyre, rutinemessig tilgjengelig og krever lite teknisk opplæring for å sette opp undersøkelsen og samle inn data, noe som gjør det til et interessant verktøy for tidlig oppdagelse av LVSD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Frankrike, 54511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett i konsultasjon ved kardiologisk avdeling i Nancy CHRU som utførte en ekkokardiografi og et 12-avlednings EKG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og ikke har protestert mot bruken av disse dataene;
  • Alder ≥ 50;
  • Personer som har gjennomgått en ekkokardiografisk undersøkelse og en 12-avlednings EKG-undersøkelse under konsultasjoner ved CHRU de Nancy;
  • Personer med minst én kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, hypertensjon, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med hjertesykdom (iskemisk, valvulær);
  • Pasienter med signifikante 12-avlednings-EKG-avvik (komplett grenblokk, følgetilstander av hjerteinfarkt, etc.);
  • EKG-sporing eller ekkokardiogrammer som ikke kan analyseres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen myokardkontraktilitetsavvik
Enhet: EKG
Rutinemessig pleie 12-avlednings elektrokardiogram
Enhet: Ekkokardiografi
Rutinemessig pleie ekkokardiografi
Myokardial kontraktilitetsavvik
Enhet: EKG
Rutinemessig pleie 12-avlednings elektrokardiogram
Enhet: Ekkokardiografi
Rutinemessig pleie ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
F1-score for klassifisering av hjertekontraktilitetsavvik
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023PI117

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere