Analisi ECG approfondita per l'estrazione di biomarcatori di dispersione meccanica cardiaca (AFICIONADO)
La disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVSD) si riferisce a una ridotta contrazione del ventricolo sinistro e può portare a insufficienza cardiaca e morte. L’identificazione precoce della LVSD, che spesso rimane asintomatica per anni, è quindi fondamentale per mitigare i rischi associati attraverso un trattamento adeguato. Lo screening ecocardiografico di individui asintomatici è costoso, richiede l’accesso a esperti e i criteri per selezionare i potenziali individui ad alto rischio per lo screening rimangono poco chiari.
A differenza dell’ecocardiografia, l’elettrocardiogramma (ECG) è una procedura relativamente a basso costo, disponibile di routine e che richiede poca formazione tecnica per impostare l’esame e raccogliere dati, rendendolo uno strumento interessante per la diagnosi precoce della LVSD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CHRU De Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Contatto:
- Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 385157355
- Email: o.huttin@chru-nancy.fr
-
Contatto:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Numero di telefono: +33 383157666
- Email: g.drouot@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha ricevuto completa informazione sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta all'utilizzo di tali dati;
- Età ≥ 50 anni;
- Persone che hanno subito un esame ecocardiografico e un esame ECG a 12 derivazioni durante le consultazioni presso il CHRU di Nancy;
- Soggetti con almeno un rischio cardiovascolare (obesità, diabete, ipertensione, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Persone con una storia di malattie cardiache (ischemiche, valvolari);
- Pazienti con anomalie significative dell'ECG a 12 derivazioni (blocco di branca completo, postumi di infarto miocardico, ecc.);
- Tracciati ECG o ecocardiogrammi che non possono essere analizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non anomalie della contrattilità miocardica
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Elettrocardiogramma a 12 derivazioni per cure di routine
Ecocardiografia di routine
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Anomalie della contrattilità miocardica
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Elettrocardiogramma a 12 derivazioni per cure di routine
Ecocardiografia di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio F1 per la classificazione delle anomalie della contrattilità cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI117
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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