Hloubková analýza EKG pro extrakci biomarkerů srdeční mechanické disperze (AFICIONADO)
Systolická dysfunkce levé komory (LVSD) označuje poruchu kontrakce levé komory a může vést k srdečnímu selhání a smrti. Včasná identifikace LVSD, která často zůstává roky asymptomatická, je proto zásadní pro zmírnění souvisejících rizik vhodnou léčbou. Echokardiografický screening asymptomatických jedinců je nákladný, vyžaduje přístup k odborníkům a kritéria pro výběr potenciálních vysoce rizikových jedinců pro screening zůstávají nejasná.
Na rozdíl od echokardiografie je elektrokardiogram (EKG) relativně levným postupem, běžně dostupným a vyžaduje jen malé technické školení k nastavení vyšetření a sběru dat, což z něj činí zajímavý nástroj pro včasnou detekci LVSD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CHRU De Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Francie, 54511
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 385157355
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonní číslo: +33 383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a nevznesla námitky proti použití těchto údajů;
- Věk ≥ 50;
- Osoby, které při konzultacích na CHRU de Nancy prošly echokardiografickým vyšetřením a 12svodovým EKG vyšetřením;
- Osoby s alespoň jedním kardiovaskulárním rizikem (obezita, diabetes, hypertenze atd.).
Kritéria vyloučení:
- Lidé s anamnézou srdečního onemocnění (ischemické, chlopňové);
- Pacienti s významnými abnormalitami 12svodového EKG (kompletní blokáda raménka, následky infarktu myokardu atd.);
- Záznamy EKG nebo echokardiogramy, které nelze analyzovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádné abnormality kontraktility myokardu
|
Rutinní péče 12svodový elektrokardiogram
Rutinní echokardiografie
|
|
Abnormality kontraktility myokardu
|
Rutinní péče 12svodový elektrokardiogram
Rutinní echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre F1 pro klasifikaci abnormalit srdeční kontraktility
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023PI117
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .