Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Углубленный анализ ЭКГ для извлечения биомаркеров сердечной механической дисперсии (AFICIONADO)

1 декабря 2023 г. обновлено: Dr Olivier HUTTIN, Central Hospital, Nancy, France

Систолическая дисфункция левого желудочка (СДЛЖ) означает нарушение сокращения левого желудочка и может привести к сердечной недостаточности и смерти. Поэтому раннее выявление LVSD, который часто остается бессимптомным в течение многих лет, имеет решающее значение для снижения связанных с ним рисков посредством соответствующего лечения. Эхокардиографический скрининг бессимптомных лиц является дорогостоящим, требует доступа к экспертам, а критерии отбора лиц с потенциальным высоким риском для скрининга остаются неясными.

В отличие от эхокардиографии, электрокардиограмма (ЭКГ) представляет собой относительно недорогую процедуру, обычно доступную и требующую небольшой технической подготовки для проведения обследования и сбора данных, что делает ее интересным инструментом для раннего выявления LVSD.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, Франция, 54511
        • CHRU Nancy
        • Контакт:
          • Olivier HUTTIN, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 385157355
          • Электронная почта: o.huttin@chru-nancy.fr
        • Контакт:
          • Guillaume DROUOT, PhD
          • Номер телефона: +33 383157666
          • Электронная почта: g.drouot@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты наблюдались на консультации в отделении кардиологии Нэнси CHRU, которым выполняли эхокардиографию и ЭКГ в 12 отведениях.

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражавшее против использования этих данных;
  • Возраст ≥ 50;
  • Лица, прошедшие эхокардиографическое исследование и исследование ЭКГ в 12 отведениях во время консультаций в CHRU де Нанси;
  • Лица, имеющие хотя бы один сердечно-сосудистый риск (ожирение, диабет, гипертония и т. д.).

Критерий исключения:

  • Люди с историей болезни сердца (ишемической, клапанной);
  • Пациенты со значительными нарушениями ЭКГ в 12 отведениях (полная блокада ножки пучка Гиса, последствия инфаркта миокарда и др.);
  • Записи ЭКГ или эхокардиограммы, которые невозможно проанализировать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нарушений сократительной способности миокарда нет.
Устройство: ЭКГ
Плановый уход Электрокардиограмма в 12 отведениях
Устройство: Эхокардиография
Плановая эхокардиография
Нарушения сократимости миокарда
Устройство: ЭКГ
Плановый уход Электрокардиограмма в 12 отведениях
Устройство: Эхокардиография
Плановая эхокардиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка F1 для классификации нарушений сердечной сократимости
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023PI117

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться