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Análise aprofundada de ECG para extração de biomarcadores de dispersão mecânica cardíaca (AFICIONADO)

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr Olivier HUTTIN, Central Hospital, Nancy, France

A disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (DSVE) refere-se à contração prejudicada do ventrículo esquerdo e pode levar à insuficiência cardíaca e morte. A identificação precoce da DSVE, que muitas vezes permanece assintomática durante anos, é, portanto, crucial para mitigar os riscos associados através de tratamento adequado. O rastreio ecocardiográfico de indivíduos assintomáticos é dispendioso, requer acesso a especialistas e os critérios de seleção de potenciais indivíduos de alto risco para rastreio permanecem obscuros.

Diferentemente da ecocardiografia, o eletrocardiograma (ECG) é um procedimento de custo relativamente baixo, disponível rotineiramente e exigindo pouco treinamento técnico para configurar o exame e coletar dados, tornando-se uma ferramenta interessante para detecção precoce de DSVE.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CHRU De Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, França, 54511

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos em consulta no Departamento de Cardiologia do Nancy CHRU que realizaram ecocardiografia e ECG de 12 derivações.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à utilização desses dados;
  • Idade ≥ 50 anos;
  • Pessoas que foram submetidas a exame ecocardiográfico e exame de ECG de 12 derivações durante consultas no CHRU de Nancy;
  • Pessoas com pelo menos um risco cardiovascular (obesidade, diabetes, hipertensão, etc.).

Critério de exclusão:

  • Pessoas com histórico de doenças cardíacas (isquêmicas, valvares);
  • Pacientes com anormalidades significativas no ECG de 12 derivações (bloqueio completo de ramo, sequelas de infarto do miocárdio, etc.);
  • Traçados de ECG ou ecocardiogramas que não podem ser analisados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem anormalidades de contratilidade miocárdica
Cuidados de rotina Eletrocardiograma de 12 derivações
Ecocardiografia de cuidados de rotina
Anormalidades da contratilidade miocárdica
Cuidados de rotina Eletrocardiograma de 12 derivações
Ecocardiografia de cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação F1 para classificação de anomalias de contratilidade cardíaca
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PI117

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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