- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06163911
Análise aprofundada de ECG para extração de biomarcadores de dispersão mecânica cardíaca (AFICIONADO)
A disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (DSVE) refere-se à contração prejudicada do ventrículo esquerdo e pode levar à insuficiência cardíaca e morte. A identificação precoce da DSVE, que muitas vezes permanece assintomática durante anos, é, portanto, crucial para mitigar os riscos associados através de tratamento adequado. O rastreio ecocardiográfico de indivíduos assintomáticos é dispendioso, requer acesso a especialistas e os critérios de seleção de potenciais indivíduos de alto risco para rastreio permanecem obscuros.
Diferentemente da ecocardiografia, o eletrocardiograma (ECG) é um procedimento de custo relativamente baixo, disponível rotineiramente e exigindo pouco treinamento técnico para configurar o exame e coletar dados, tornando-se uma ferramenta interessante para detecção precoce de DSVE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CHRU De Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU De Nancy, França, 54511
- CHRU NANCY
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Contato:
- Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Número de telefone: +33 385157355
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
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Contato:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Número de telefone: +33 383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à utilização desses dados;
- Idade ≥ 50 anos;
- Pessoas que foram submetidas a exame ecocardiográfico e exame de ECG de 12 derivações durante consultas no CHRU de Nancy;
- Pessoas com pelo menos um risco cardiovascular (obesidade, diabetes, hipertensão, etc.).
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de doenças cardíacas (isquêmicas, valvares);
- Pacientes com anormalidades significativas no ECG de 12 derivações (bloqueio completo de ramo, sequelas de infarto do miocárdio, etc.);
- Traçados de ECG ou ecocardiogramas que não podem ser analisados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem anormalidades de contratilidade miocárdica
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Cuidados de rotina Eletrocardiograma de 12 derivações
Ecocardiografia de cuidados de rotina
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Anormalidades da contratilidade miocárdica
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Cuidados de rotina Eletrocardiograma de 12 derivações
Ecocardiografia de cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação F1 para classificação de anomalias de contratilidade cardíaca
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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