慢性根尖膿瘍を伴う下顎大臼歯におけるトリプシンおよびアルファ化学トリプシンの治癒の可能性
2023年12月7日 更新者:Ain Shams University
慢性根尖膿瘍を伴う下顎大臼歯におけるトリプシンおよびα化学トリプシンの異なる用量の治癒の可能性
慢性根尖膿瘍を伴う下顎大臼歯における、異なる用量のトリプシンおよびα化学トリプシンを用いた根尖周囲病変の治癒可能性の評価
調査の概要
詳細な説明
トリプシンは、抗炎症作用、抗浮腫作用、線維素溶解作用、抗感染症作用、鎮痛作用があるため、次のような効果を発揮します。
キモトリプシン経口併用療法は、慢性根尖膿瘍を伴う下顎大臼歯の有望な治療法として浮上しています。 トリプシン キモトリプシンの併用は常に術後の腫れと痛みの大幅な軽減を示しました。
研究手順:
- 包含基準と除外基準に従って;患者は病歴聴取、一般および局所の「歯科」検査を受けます。
- 出血、痛み、不正咬合、新たな成長、しびれや感覚異常、咀嚼の問題などの重要な歯科症状が評価されます。
- アルコールやタバコの使用、発熱や体重減少などの全身症状を含む一般情報が報告されます。
- 適切な照明、舌刃、手袋、ガーゼパッドを使用した徹底的な検査が行われます。
- 総義歯または部分義歯は取り外され、その下の軟組織が見えるようになります。
- ヘッドマウントライトを使用します。 しかし、光を視線軸上に正確に合わせることができないため、狭い領域での影を避けることが困難です。
- ヘッドマウント凸面鏡を使用すると、より良い照明結果が得られます。
- 顎関節(TMJ)は、開口時の顎の偏位を探したり、外耳道の前の顆の頭を触診したりすることによって評価されます。
- 次に検査者は、患者が大きく開いたり閉じたりを繰り返している間、指先の腹で軽く前方に押しながら小指を外耳道に置きます。
- 術前に心尖部X線撮影とCBCTを行います。
- ケースはランダムに 3 つのグループに分けられます。グループAは(Alphintern®、タブレット、Amoun、エジプト)を受け取り、グループBは(Limitless Allzyme Max®、タブレット、Eva、エジプト)を受け取り、グループCは投薬を受けません
- 術後7日間は1日3回薬を服用し、その後はすべての症例で治癒率、副作用、治療の失敗率を再検査します。
- ランダム化、割り当て、および隠蔽: コンピューターで生成されたランダム化シートを使用して行われます。 密封された不透明なパッケージは第三者 (看護師) に渡され、そのパッケージが研究グループに割り当てられます。 各患者にはパッケージを取り出すように勧められます。 パッケージ内の番号に従って、ケースはコンピューターが生成したランダムなリストに従ってグループ A、B、または C のいずれかに割り当てられます。
- 根管治療の最後に術後の根尖前レントゲン検査を行います。
- 患者は 3 か月後に呼び戻され、心尖部前 X 線評価が行われます。
- 6 か月後に患者は呼び戻され、根尖前 X 線検査と CBCT が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ghassan Salameh, Master
- 電話番号:0020 01553569580
- メール:ghassan_salameh97@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dr. Maram Obied, professor
- 電話番号:0020 01223562609
- メール:maramobeid@dent.asu.edu.eg
研究場所
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Nasir City
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Cairo、Nasir City、エジプト、6619
- Ain Shams University
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コンタクト:
- DR. Maram Obaid, professor
- 電話番号:0020 01223562609
- メール:maramobeid@dent.asu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: あらゆる年齢層。
- 男女とも。
- 慢性根尖膿瘍を伴う下顎大臼歯の症例
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病、高血圧、肝臓または腎臓の障害などの重篤な併存疾患のある患者。
- 免疫不全患者。
- 研究薬によるアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アルフィンテルン
グループ A は (Alphintern® タブレット、アモン、エジプト)、
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術後7日間は1日3回薬を服用し、その後はすべての症例で治癒率、副作用、治療の失敗率を再検査します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アルザイムマックス
グループ B は (Limitless Allzyme Max®、タブレット、Eva、エジプト) を受け取ります。
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術後7日間は1日3回薬を服用し、その後はすべての症例で治癒率、副作用、治療の失敗率を再検査します。
他の名前:
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介入なし:プラセボ
グループCは投薬を受けない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変サイズと骨形成はコーンビームコンピュータ断層撮影法によって測定されます。
時間枠:6ヵ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影は、薬剤の投与前と6か月後に行われます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouillaguet S, Manoil D, Girard M, Louis J, Gaia N, Leo S, Schrenzel J, Lazarevic V. Root Microbiota in Primary and Secondary Apical Periodontitis. Front Microbiol. 2018 Oct 9;9:2374. doi: 10.3389/fmicb.2018.02374. eCollection 2018.
- Oberoi SS, Dhingra C, Sharma G, Sardana D. Antibiotics in dental practice: how justified are we. Int Dent J. 2015 Feb;65(1):4-10. doi: 10.1111/idj.12146. Epub 2014 Dec 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2025年10月20日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。